礼来制药的LOXO-292药品说明书

礼来制药的LOXO-292药品说明书

适应症：

塞尔帕替尼（LOXO-292）目前已经批准的适应症为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。该药物的出现对存在RET基因融合的患者带来全新的希望。

用法用量：

塞尔帕替尼（LOXO-292）是一种高度选择性和有效的口服研究药物。目前在美国上市的塞尔帕替尼有40mg/80mg，2种胶囊。成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重小于50kg：120mg口服，每日两次；50kg以上（包括50kg）：口服160 mg，每日两次。严重肝损害患者应相应减少塞尔帕替尼剂量。

副作用：

天冬氨酸转氨酶（AST）升高，丙氨酸转氨酶（ALT）升高，葡萄糖升高，白细胞减少，白蛋白降低，钙减少，口干，腹泻，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，疲劳，水肿，血小板减少，总胆固醇升高，皮疹，钠减少，便秘。

注意事项：

肝毒性:接受塞尔帕替尼（LOXO-292）治疗的患者中有2.6%发生严重的肝不良反应。AST(谷草转氨酶)升高发生在51%的患者中，其中8%发生3级或4级事件，ALT(谷丙转氨酶)升高发生在45%的患者中，9%的患者发生3级或4级事件。在开始服用本药之前，应在开始的3个月中每2周监测ALT和AST，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度停用，减少剂量或永久中止使用本药。

出血事件:可能导致严重的包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用本药。

超敏反应:症状包括发热、皮疹、关节炎和肌痛等，伴随血小板减少或转氨酶升高。如发生超敏反应，暂停本药，并以1mg/kg的剂量开始使用糖皮质激素治疗。过敏反应解决后，需降低塞尔帕替尼（LOXO-292）剂量并按照耐受性每周增加本药剂量，直到达到超敏反应开始之前的剂量为止。

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