2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL)。
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,推荐的起始剂量是每天一次45mg的普纳替尼片。患者在服用普纳替尼开始治疗使用普纳替尼之前,应评估患者的心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。
普纳替尼在中国上市没,大家最关心的莫过于普纳替尼的价格?
据了解,普纳替尼目前没有在中国上市。目前在美国、香港和欧洲等地区均已上市销售。普纳替尼在美国和香港地区售价相当,为45mg*30粒/盒,零售价为6万$,价格较高。
目前普纳替尼仿制药已经获批上市,孟加拉珠峰的普纳替尼(Ponaxen)售卖的最多,规格分两种一种15mg*30片售3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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