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美国迈兰的安必素功效与作用

作者
郭药师
阅读量:468
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

安必素是磷脂双分子层的单室脂质体结构,两性霉素B参与构成脂质体膜。安必素适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。今天来了解一下美国迈兰的安必素功效与作用。

安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。

在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

美国迈兰公司(Mylan),是一家非专利药、特色药、原料药生产公司,现在的Mylan已经成为世界上第2大仿制药和特种药品生产商,其产品范围涵盖普药、药和医药原料,主要生产以抗艾滋病为主的原料药及部分制剂,以及治疗抑郁症、胃病、呼吸系统疾病、心血管类、抗真菌、抗过敏类的其它制剂。

在所有研究中,安必素经常报告的不良反应发生率高于20%的Am B同工酶包括:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。

安必素输液相关的反应包括畏寒/严厉,发烧,恶心,呕吐,高血压,心动过速,呼吸困难和缺氧。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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