塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂,由美国礼来之一生产,礼来是拥有130年历史的世界领先制药公司。总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,礼来的产品是利用最先进的科学技术开发和生产的。
2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo(selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。
Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)通过抑制RET蛋白活性来对抗癌症。决定性的临床试验结果表明,它减少了50%以上患者的肿瘤大小,并且与其他阻断RET蛋白的药物相比,不良反应更少。美国礼来的塞尔帕替尼进入医保了吗?
美国礼来的塞尔帕替尼(Retevmo)目前还没有在国内上市,因此美国礼来的塞尔帕替尼也不可能进入医保。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246