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赞可达上市时间

作者
郭药师
阅读量:680
2025-01-20 19:21:52

赞可达是一种抗癌药物,针对有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。据了解赞可达已经在国内上市,赞可达上市时间是什么时候?

2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。目前赞可达已纳入国家乙类医保目录。

赞可达的推荐剂量为750mg,每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。患者服用出现呕吐和腹泻的症状,不建议补服,服用期间漏服药物后,应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。

赞可达的临床试验显示,赞可达色瑞替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。治疗用于既往未接受过靶向治疗的ALK阳性转移性NSCLC中位无进展生存期:16.6个月;总缓解率:73%;中位缓解持续时间:23.9个月。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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色瑞替尼(Ceritinib)
药品别称
色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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