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伊马替尼安全性怎么样?

作者
郭药师
阅读量:866
2025-08-20 13:10:04

印度NATCO生产的伊马替尼格列卫是一款适用于白血病的基因靶向治疗药物,印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。公司产品包括伊马替尼等。由印度NATCO生产的伊马替尼安全性怎么样?

临床试验探讨了甲磺酸伊马替尼(STI571,格列卫)治疗慢性粒细胞白血病进展期(即加速期、急变期)患者的临床疗效。方法所选22例均为慢性粒细胞白血病进展期患者,将11例服用格列卫的病人设为治疗组,口服格列卫400mg/d或600mg/d,11例传统化疗的病人设为对照组,持续治疗6~9个月后观察疗效。

试验结果显示,治疗组的总有效率为72.7%,主要遗传学缓解率为45.5%,而对照组总有效率为18.2%,主要遗传学缓解率为0(两组比较均P=0.05)。

印度NATCO生产的伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病患者的效果与原研药一致,除了治疗效果显著外患者用药期间也会出现一定的不良反应,血液学不良反应以白细胞、血小板减少多见,非血液学不良反应以水肿及恶心呕吐等多见。印度NATCO生产的伊马替尼对慢性粒细胞白血病进展期病人安全性较好,不良副作用发生率低,基本都是轻微和中度的副作用,患者不需要太担心副作用。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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伊马替尼(Imatinib)
药品别称
格列卫、伊马替尼、Imatinib、Gleevec、veenat
适应人群
费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的儿童和成人,恶性胃肠道间质瘤、...[ 详情 ]
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