芦比替定是一种广谱的抗癌药物,芦比替定是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂。2018年8月,美国FDA授予卢比替定lurbinectedin治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。2020年年初,FDA宣布将优先审批卢比替定lurbinectedin的上市申请,2020年6月,PharmaMar和爵士制药宣布,FDA批准卢比替定lurbinectedin用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。
抗癌新药芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。
试验试验纳入102例广泛期小细胞肺癌患者随机按3:2比例接受卢比替定维持治疗(治疗组)或标准护理(对照组)直至肿瘤再次进展,这些患者均系一线4周期含铂化疗后肿瘤客观缓解(显著缩小)。 卢比替定维持治疗总体安全可以耐受。
爱尔兰爵士制药的芦比替定有什么副作用?
爱尔兰爵士制药的芦比替定常见的副作用有疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、腹泻、便秘和中性粒细胞减少症。3/4级严重副作用包括中性粒细胞减少症、疲劳、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶水平升高、肺炎、腹泻和皮肤溃疡。
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