艾思瑞吡非尼酮疗效

吡非尼酮(艾思瑞)是一种抗纤维化药物，可抑制转化生长因子（TGF）-β合成，而转化生长因子-β在细胞增殖和分化中起着重要作用。有研究表明，吡非尼酮可延缓特发性肺纤维化患者疾病进展、降低死亡率、并延长其无进展生存期。ASCEND研究中，特发性肺纤维化患者被随机分成两组，278名患者进入吡非尼酮组，接受吡非尼酮2403mg/天，连用52周；277名患者进入安慰剂组。

研究初级终点是用力肺活量。次级终点是6分钟步行试验距离、无进展生存期、呼吸困难、全因死亡率和特发性肺纤维化死亡率。预测用力肺活量绝对下降10%及死亡患者比例，吡非尼酮组比安慰剂组少47.9%。吡非尼酮组的用力肺活量平均减少值比安慰剂组小。吡非尼酮组中用力肺活量无下降比例比安慰剂组高132.5%。和安慰剂组相比，吡非尼酮组6分钟步行试验距离减少较少，患者无进展生存期更长。呼吸困难评分、全因死亡率和特发性肺纤维化死亡率在2组之间无显着差异。

将这次试验数据和之前两次III期试验数据进行汇总分析后发现，吡非尼酮组52周整体死亡风险比安慰组低。吡非尼酮改善了全因死亡率和特发性肺纤维化死亡率。ASCEND研究中，吡非尼酮组的胃肠道和皮肤相关不良事件比安慰剂组更常见，但这些不良事件很少导致治疗停止。研究人员表示，吡非尼酮无法治愈特发性肺纤维化，但对那些预后很差的患者是一个积极的消息：终于有措施可延缓疾病进展。