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赛瑞替尼在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:674
2025-08-21 15:55:58

印度版赛瑞替尼在中国上市了吗?由于我国国情的影响,印度版赛瑞替尼没有在中国上市。

印度版赛瑞替尼是一种激酶抑制剂。它的作用靶点包括ALK、胰岛素样生长因子1受体IGF-1R、胰岛素受体InsR和ROS1。其中,赛瑞替尼对ALK的作用活性最强。ALK介导下游信号蛋白STAT3的磷酸化。Ceritinib抑制ALK自身磷酸化,阻断ALK介导的肿瘤细胞信号传导通路(Ras/MAPK, PI3K/AKT和JAK/STAT信号通路),抑制肿瘤细胞的增殖,促进肿瘤细胞的凋亡。

ASCEND-4临床是一项涉及28个国家共376名晚期ALK阳性NSCLC患者(包括中国)临床III期试验,患者按1:1随机分配接受色瑞替尼(赛瑞替尼)或铂类为基础化疗。结果显示:在所用人群中,色瑞替尼(赛瑞替尼)组无进展生存期(PFS)是16.6个月,而化疗组PFS只有8.1个月。而在亚组人群中,色瑞替尼(赛瑞替尼)组PFS长达26.3个月,大大高于化疗组的10.6个月。

在ASCEND-4临床研究中,色瑞替尼(赛瑞替尼)采用的是750mg空腹给药的用药方式,与其高效的抗肿瘤作用伴随而来的是其显著的胃肠道(GI)不良反应。但患者可以放心,赛瑞替尼相比较化疗,治疗效果显著,不良反应的发生率较低。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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色瑞替尼(Ceritinib)
药品别称
色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、塞瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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