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印度版赛瑞替尼在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:516
文章来源:医伴旅
2025-01-20 22:21:02

印度版赛瑞替尼在中国上市了吗?由于我国国情的影响,印度版赛瑞替尼没有在中国上市。

印度版赛瑞替尼是一种激酶抑制剂。它的作用靶点包括ALK、胰岛素样生长因子1受体IGF-1R、胰岛素受体InsR和ROS1。其中,赛瑞替尼对ALK的作用活性最强。ALK介导下游信号蛋白STAT3的磷酸化。Ceritinib抑制ALK自身磷酸化,阻断ALK介导的肿瘤细胞信号传导通路(Ras/MAPK, PI3K/AKT和JAK/STAT信号通路),抑制肿瘤细胞的增殖,促进肿瘤细胞的凋亡。

ASCEND-4临床是一项涉及28个国家共376名晚期ALK阳性NSCLC患者(包括中国)临床III期试验,患者按1:1随机分配接受色瑞替尼(赛瑞替尼)或铂类为基础化疗。结果显示:在所用人群中,色瑞替尼(赛瑞替尼)组无进展生存期(PFS)是16.6个月,而化疗组PFS只有8.1个月。而在亚组人群中,色瑞替尼(赛瑞替尼)组PFS长达26.3个月,大大高于化疗组的10.6个月。

在ASCEND-4临床研究中,色瑞替尼(赛瑞替尼)采用的是750mg空腹给药的用药方式,与其高效的抗肿瘤作用伴随而来的是其显著的胃肠道(GI)不良反应。但患者可以放心,赛瑞替尼相比较化疗,治疗效果显著,不良反应的发生率较低。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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