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阿斯利康降糖药达格列净的效果如何

作者
医学编辑黄竞
阅读量:133
2021-01-12 14:59

2014年1月8日美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准将阿斯利康的达格列净用于2型糖尿病的治疗,同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2019年10月21日  阿斯利康宣布美国FDA(食品药品监督管理局)批准达格列净用于治疗因2型糖尿病(T2D),已确诊的心血管疾病(CVD)或多发性心脏病引起的心力衰竭(hHF)。

阿斯利康是全球领先制药公司,1993年进入中国,在中国,阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者最需要的治疗领域,包括心血管、代谢性疾病、肿瘤、呼吸、消化和肾脏疾病。阿斯利康降糖药达格列净的效果如何?

阿斯利康降糖药达格列净的效果如何

阿斯利康赞助了一项名为DECLARE-TIMI 58的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,研究涉及33个国家超过1.7万例患者。评估了达格列净相对于安慰剂对存在心血管(CV)事件风险的2型糖尿病(T2D)成人患者CV结局的影响,包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。

结果显示,达格列净心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险为4.9%,安慰剂心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险为5.8%,风险显著降低了17%(HR=0.83[95%CI:0.73-0.95],p=0.005),达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致,包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。

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达格列净每天怎么服用?
2型糖尿病是临床较为多发的慢性代谢性疾病,是由于患者胰岛β细胞功能异常或胰岛素分泌不足导致。代谢综合征是多种代谢紊乱的临床症候群,常表现为高血糖、高血压、肥胖等。临床多采用药物治疗来强化2型糖尿病患者的血糖分解,但是常规采用二甲双胍单独治疗常达不到理想效果,故应联合其他药物共同提高治疗效果。达格列净属于新型钠-葡萄糖协同转运蛋白2 ( SGLT-2 )抑制剂,可抑制患者肾小管对其体内葡萄糖的重吸收,进一步改善患者代谢指标,那么,达格列净每天怎么服用? 达格列净每天怎么服用 达格列净推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。 达格列净药物使用注意事项 1、达格列净片不可以和阿卡波糖片、格列美脲片同时服用。由于三种药物都是用于治疗糖尿病的药物,而且三种药物不能够同时服用,由于阿卡波糖片本身就具有抗高血糖的作用,在与其他糖尿病的药物同时服用时,血糖会下降至低血糖的水平,甚至会出现低血糖昏迷。 2、不能喝酒,因为酒精会造成低血糖,增加昏迷的风险,此外还可能导致乳酸性酸中毒。 3、不能喝浓茶,浓茶会降低达格列净的药效,与药物起冲突。 4、不能吃绿豆,绿豆本身具有解药效果。 相关热文推荐:达格列净片的功效跟作用是什么?
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2023-05-08 15:48
达格列净片的功效跟作用是什么?
糖尿病是以高血糖为主要特征,由胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌受损引发的一种代谢性疾病,到2045年全球预计约7亿糖尿病患者,是严重的公共卫生问题,我国糖尿病患病率逐年上升,成年糖尿病患病率高达11.2% ,其中2型糖尿病(T2DM)占90%以上。达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2( SGLT2)抑制剂,2017年在我国批准上市,其降糖效果稳定,近年来已成为糖尿病防治研究的热点,那么,达格列净片的功效跟作用是什么? 达格列净片的作用 SGLT2抑制剂是一种非胰岛素依赖的新型降糖药,可以给胰岛素治疗不佳的T2DM患者带来多种获益。达格列净能有效抑制肾小管SGLT2受体,减少肾小管重吸收葡萄糖,促进葡萄糖从尿液排泄,从而非胰岛素依赖性地降低血糖水平。更为重要的是,达格列净在降糖的同时可以降低心血管事件的风险并表现出良好的肾脏保护作用。 达格列净片的功效 一项名为DAPA-CKD的3期临床试验表明,与安慰剂相比,在主要终点方面,达格列净在由血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)组成的标准治疗基础上,可使CKD 2-4期有白蛋白尿升高患者的复合终点(肾功能恶化或心血管或肾性死亡风险)风险降低39%(绝对风险降低[ARR]=5.3%,p<0.0001)。与安慰剂相比,其还使全因死亡风险显著降低了31%(ARR=2.1%,p=0.0035)。2020年3月,一个独立的数据监测委员会根据对这一良好疗效的确定,建议提前停止试验。2020年8月DAPA-CKD试验详细结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 相关热文推荐:德谷胰岛素治疗2型糖尿病的效果如何?
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2023-05-08 14:39
阿斯利康降糖药达格列净副作用及处理办法
阿斯利康生产的达格列净是我国首款SGLT2 抑制剂药物,用于治疗二型糖尿病。这款降糖新药在我国上市以后,马上就获得了国内患者青睐,并且被医生推荐为二型糖尿病的一线或二线治疗方案。但是任何药物都是有副作用的,达格列净也是如此。那么使用达格列净会出现什么副作用?又该如何处理呢? 服用达格列净出现的副作用有:1、低血压 2、酮症酸中毒 3、急性肾损伤和肾功能损害 4、尿脓毒症和肾盂肾炎 5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 6、生殖器真菌感染 7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。 严重的副作用有:1.脱水。达格列净可引起渗透性利尿,导致血管内血容量减少,引起脱水。脱水可引起头晕、虚弱无力,尤其当你站立起来时(体位性低血压)。如果你有下列情况,发生脱水风险较高:(1)低血压;(2)服用降血压药物,包括利尿剂;(3)年龄大于65岁;(4)低盐饮食;(5)肾脏问题。 2.女性阴道真菌感染。症状包括:(1)阴道异味;(2)白色或黄色分泌物(块状或凝乳样)。(3)瘙痒。 3.男性生殖器真菌感染(龟头炎)。症状包括:(1)发红、瘙痒、阴茎肿胀;(2)阴茎部皮疹(3);阴茎部异味;(4)阴茎皮肤疼痛。如果你出现真菌感染的症状,请告知医生。你可能需要使用OTC的抗真菌药物。如果你患有膀胱癌,请不要服用达格列净。如果你有下列症状,请立即联系医生:血尿或尿液呈红色;小便疼痛。 如果患者在治疗期间出现了以上这些副作用和并发症首先不要惊慌,及时就医积极配合医生治疗就不会对我们的日常生活和治疗产生太大影响。 达格列净的研发生产公司——阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。研发和患者是公司工作的重中之重,将实力和资源专注能切实产生深远变化的治疗领域。致力“不断开拓科学疆域,研发改变生命的药物”,成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴。 相关热文推荐:阿斯利康降糖药达格列净多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/90121.html
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2022-10-26 14:52
阿斯利康降糖药达格列净副作用有哪些
说起糖尿病相信大家一定不陌生,特别是二型糖尿病,二型糖尿病占了所有糖尿病患者的九层,根据研究显示全球有十分之一的人群有糖尿病,得了糖尿病不仅仅很多食物不能吃,而且还要经常性的注射胰岛素来维持身体的血糖平衡,但是很多降糖药的服用却导致了心血管疾病的出现,但阿斯利康生产的新药达格列净的出现改变了这一现状。 但是任何药物服用都会有副作用,达格列净也不例外。那么服用达格列净副作用有哪些呢? 达格列净副作用:1.糖尿病酮症酸中毒。酮症酸中毒是严重疾病,需要住院治疗。即使你的血糖<250 mg/dL,也可能有发生酮症酸中毒风险。当有下列症状时,立即停止服用安达唐并联系医生:恶心、呕吐、疲劳、呼吸困难、胃部或腹部疼痛。 2.肾脏问题。服用安达唐可能会导致急性肾损伤。当有下列情况时,请立即联系医生:食物或水分摄入过少,例如生病或不能进食。或水分丢失过多,例如长时间呕吐、腹泻、暴晒等。 3.严重的尿路感染。症状表现尿频、尿急、灼热、疼痛。某些患者可能伴有发烧、背痛、恶心、呕吐。 4.低血糖。服用安达唐,合用磺酰脲类或胰岛素,低血糖风险增高。低血糖症状包括;头痛、无力、震颤、困倦、眩晕、出汗、饥饿、心率加快。 5.升高低密度脂蛋白胆固醇LDL-C水平。 达格列净作为一种全球首创的每日一次口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年1月8日获美国FDA批准上市,它是由阿斯利康生产研制的。阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,三大战略研发中心分别位于英国剑桥、美国马里兰州盖瑟斯堡和瑞典蒙道尔,每年研发投入达到40亿美元以上。 相关热文推荐:阿斯利康降糖药达格列净副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/90125.html
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2022-10-26 14:52
最新药讯
斯佩格:在HIV治疗中的新选择
导读:斯佩格(spegra)是一种组合药物,用于治疗体重超过40公斤的成年患者的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,但是该药不能治愈艾滋病毒感染,只能防止病毒在体内繁殖。根据临床情况,在接受该药物期间可能需要监测肝功能和肾功能。作用原理斯佩格片剂是一种用于治疗HIV-1感染的抗逆转录病毒药物,斯佩格的工作原理是干扰艾滋病毒的复制并阻止其进一步发展,斯佩格中含有Dolutegravir、恩曲他滨和替诺福韦alafenamide。Dolutegravir通过阻断负责将病毒DNA整合到宿主细胞中的HIV整合酶来发挥作用。因此,它抑制病毒成分整合到人体细胞中。恩曲他滨通过抑制逆转录酶而起作用,逆转录酶负责将RNA转录为DNA。通过阻断这种作用,恩曲他滨阻止了病毒的增殖。替诺福韦阿拉芬酰胺阻断聚合酶,从而防止病毒成分聚集并终止DNA链,从而有效地将病毒复制扼杀在萌芽状态。斯佩格治疗HIV的疗效斯佩格作为一种治疗HIV感染的药物,其疗效显著,能够有效地抑制病毒载量,减少耐药性风险。斯佩格的疗效体现在其能够有效地抑制病毒载量,减少病毒对免疫系统的破坏,根据一项高级临床对比试验的96周数据显示,斯佩格与其他治疗方案一样有效,且不良健康事件发生率较低。此外,斯佩格作为一种三合一的药物服用方便,每日只需服用一片,有助于提高患者的依从性,从而提高治疗效果。用药指南成人患者的推荐剂量为每日一次,每次200mg,儿童患者的推荐剂量为3mg/kg,每日一次。斯佩格以胶囊和溶液形式提供,可口服或单独服用。如果我错过服药,一想到漏服的剂量就应该立即服用。但是如果接近下次服药时间,应跳过错过的服药时间并返回正常时间,不要同时服用2剂或额外服用,不要改变剂量或停止服用这种药物。
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2024-04-17 17:31
转移性宫颈癌迎来首个抗体偶联药物:Tivdak
导读:2021年9月20日,由Seagen和Genmab公司联合开发的ADC-Tivdak获FDA批准上市,用于治疗化疗期间或化疗结束后疾病进展的复发或转移性宫颈癌,Tivdak是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款治疗宫颈癌的抗体偶联药物,也是全球首个获批靶向组织因子的抗体偶联药物,为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。药理作用Tivdak的作用机制独特且精准,它通过与宫颈癌和卵巢癌细胞表面高表达的Trop-2抗原结合,激活并触发剂量依赖性的细胞毒性效应,使肿瘤细胞遭受致命打击。这一选择性作用机制确保了药物能够有针对性地攻击癌细胞,同时最大程度地减少对正常细胞的损害。因此,替索单抗(Tisotumab)Tivdak在宫颈癌和卵巢癌的治疗中展现出了巨大的潜力,为患者提供了新的治疗选择和希望。治疗进展2021年欧洲肿瘤内科学会上,研究者公布了其中两个队列的中期数据4:(1)在队列D(Tivdak+卡铂)中,33例既往未进行全身治疗的复发或转移性宫颈癌患者接受了Tivdak(2 mg ·kg-1,每3周1次, iv)和卡铂(AUC=5,每3周1次, iv)联合治疗,中位随访4.8个月时,ORR为55%(n=18),包括2例CR和16例PR, mDOR为5.6个月, mTTR为1.4个月, mPFS为6.9个月。(2)在队列F(Tivdak+帕博利珠单抗)中,35例既往接受1 ~2次全身治疗期间或之后发生疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者接受了Tivdak( 2 mg·kg -1,每3周1次,iv)和帕博利珠单抗(200 mg,每3周1次,iv)联合治疗,其中,81.5%的患者PD-L1阳性,并且74.3%的患者既往接受过一线治疗,51.4%接受过贝伐珠单抗治疗,在中位随访10.2个月时,ORR为35%,包括2例CR和10例PR, mTTR为1.4个月, mPFS为5.6个月。综上,Tivdak联合卡铂作为既往未接受过全身治疗的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗方案,以及Tivdak联合帕博利珠单抗作为复发或转移性宫颈癌患者的二线或三线疗法,皆具有令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性。
已帮助人数11人
2024-04-17 17:11
探索阿美替尼:肺癌治疗中的关键药物
导读:阿美替尼是我国自主研发的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),可在EGFR酪氨酸激酶结构域的QTP结合位点与Cys797不可逆地结合,从而抑制EGFR激活,阻断肿瘤细胞增殖和抗凋亡的信号通路,抑制肿瘤细胞的生长。临床研究表明,阿美替尼对于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌具有较好的治疗效果。药理作用阿美替尼作为EGFR-TKI药物的杰出代表,其核心在于氨基咤啶环的巧妙设计。这一结构能够精准地锚定EGFR酪氨酸激酶结构域的ATP结合位点,通过不饱和丙烯酰胺键与半胱氨酸-797发生不可逆结合。这种独特的相互作用机制,有效抑制了酪氨酸激酶的活化,从而阻断了下游信号传导,抑制肿瘤新生血管生成。这一创新性的药物设计,显著提升了非小细胞肺癌(NSCLC)的临床治疗效果,为肿瘤患者带来了新的希望。治疗效果研究阿美替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果,并分析影响疗效的相关因素。选取2020年2月至2021年6月邳州东人民医院收治的52例EGFR突变晚期NSCLC息者为研究对象进行回顾性分析,根据是否达到客观有效(ORR)分为观察组(36例)和对照组(l6例),分析影响疗效的相关因素。结果52例患者治疗3疗程后,ORR者36例,ORR率为69.23%。多因素Logistic分析结果显示,远处转移(β=0.769,P=0.029,95%CF=1.083~4.296)、淋巴结转移(8=0.568,P=0.003,95%CF=1.208-.576)、白细胞计数(WBC)高(β=0.768,P=0.013,95%CF=1.173~3.959)及肌酸激酶(CK)水平低(β=-1.269,P=0.010,95%C=0.107-0.738)是影响患者近期疗效的独立危险因素。发生远处转移和淋巴结转移患者1年无进展生存期(PFS)短于无转移者,WBC>10×109/L患者1年PFS短于WBC≤10×10几患者,CK>198UIL者1年PFS长于CK≤198UAL者(P<0.05 )。由此得出结论,阿美替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC患者效果显效,其疗效与肿瘤淋巴结和远处转移情况、WBC及CK水平相关。
已帮助人数10人
2024-04-17 17:11
阿普斯特的作用机制及在银屑病中的应用
导读:阿普斯特(Apremilast)是一种口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,其作用机制主要涉及调节细胞内的信号传导通路,从而发挥抗炎作用。阿普斯特在治疗银屑病中仍具有重要地位,特别是在为患者提供更多治疗选择方面。阿普斯特能够显著改善银屑病患者的皮损,包括减少皮肤红斑、鳞屑和瘙痒等症状。阿普斯特的作用机制阿普斯特是一种磷酸二酯酶 4 (PDE4) 的选择性抑制剂,阻碍环磷酸腺苷 (cAMP) 转化为 AMP,进一步导致环磷酸腺苷 (cAMP) 在细胞内积累。PDE4 的抑制对先天免疫反应具有选择性,导致炎症介质的产生减少,例如CX-CL9、CX-CL10、IFN-γ、TNF-α、IL-2、IL-8、IL -12和IL-23并进一步降低炎症反应。 据报道,PDE4抑制减少的炎症反应可对银屑病关节炎、斑块型银屑病和白塞氏病产生治疗效果和临床改善,但阿普斯特的具体机制尚不清楚。禁忌症1、对阿普斯特或药物制剂的任何成分已确定过敏的受试者禁忌用阿普斯特治疗。2、怀孕期间在动物模型中进行的生殖研究表明,阿普斯特治疗会增加胎儿流产的风险。迄今为止,尚未报道人类妊娠期间阿普斯特治疗的生殖研究。建议有生育潜力的妇女进行怀孕计划和预防。建议育龄妇女在阿普斯特治疗期间采取避孕措施。3、母乳喂养的妇女禁忌接受治疗。4、在接受阿普斯特治疗时也禁止接种活疫苗,以免降低疫苗的治疗效果。阿普斯特在银屑病中的应用阿普斯特在中度至重度银屑病中的疗效已在关键试验中得到证实,在第16周PASI-75反应率为30%,该疗效持续至第52周,改善了患者的生活质量,并在瘙痒方面取得了快速改善,阿普斯特在临床试验和临床实践系列中均显示出良好的安全性和耐受性。两项III期随机对照试验显示,阿普斯特治疗16周后,对银屑病皮损的改善显著,包括头皮和甲损害。此外,一项III期RCT也显示,阿普斯特治疗16周对PsA的疗效显著优于安慰剂。不良反应阿普斯特最常见的不良反应是腹泻、恶心、上呼吸道感染、鼻咽炎、紧张性头痛、头痛。与临床试验相比,临床实践系列中记录的不良事件发生率较低。出现不良反应后可以咨询医疗明确是否需要进行处理。
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2024-04-17 17:10
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