利伐沙班是一种新型口服抗凝药物,2008年9月在欧盟获批上市,是由拜耳制药公司历经10年研发推出的首个Xa因子抑制剂,主要是治疗成人静脉血栓。还可防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成、用于非瓣膜性房颤者,降低卒中和全身性栓塞风险。
德国拜耳公司致力于通过产品和服务,帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战,造福人类。高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。利伐沙班是拜耳生产的一种生物利用度很高的凝血因子抑制剂。
利伐沙班用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE),推荐剂量为10mg,口服,每日1次。髋关节置换患者治疗时间为35天,膝关节置换患者为12天。如果漏服需要及时补服,是否与食物同时服用均可。在治疗期间患者需要谨遵医嘱。
在临床试验中,与依诺肝素相比,利伐沙班可以显著降低总VTE、重大VTE和症状性VTE的发生率,而两组大出血事件和其他出血事件发生率相当。RECORD3~4研究比较了利伐沙班和依诺肝素在择期全膝关节置换术后患者中预防静脉血栓栓塞症安全性和有效性,结果表明,利伐沙班组疗效不劣于传统治疗,出血风险与传统治疗相当或更低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406
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