泊马度胺是来那度胺的衍生物,由美国赛尔基因公司研发,是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂,泊马度胺的抑制活性在此3个药物中最强(4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg),而且安全性相对较高。
泊马度胺胶囊使用方法为:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。胶囊需要空腹服用(饭前至少2小时或饭后2小时服用),用水吞下整个胶囊,不要破碎,咀嚼或打开胶囊。
泊马度胺除了原研药之外,目前在一些国家也上市了它的仿制药,其中老挝东盟生产的价格比较低,在国内受到很多患者的青睐,不过也有一部分患者担心它的效果,那老挝东盟泊马度胺效果如何?
东盟(老挝)制药与食品有限公司专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。其生产的泊马度胺仿制药治疗效果与原研药基本相同。
一项大型研究旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。试验中患者接受泊马度胺ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956