老挝东盟生产的肺纤维化治疗药尼达尼布效果如何？

尼达尼布（Nintedanib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子受体及成纤维细胞生长。老挝东盟生产的肺纤维化治疗药尼达尼布效果与原研药一致，患者通过坚持用药大都能够从中获益。

有研究显示，肺纤维化（IPF）患者接受 52 周治疗和 4 周随访，经过 4~12 周无治疗期后进入开放性延展试验。患者接受尼达尼布治疗（150 mg，2 次/d），分为尼达尼布持续治疗组（430 例）和初始治疗组（304 例）。经尼达尼布治疗患者总暴露时间中位数为 44.7 月，最大总暴露时间 68.3 月。

结果显示，尼达尼布持续治疗明显减缓 FVC 下降，且不良事件（AE）发生率 没有增加。持续治疗组和初始治疗组在 192 周时，FVC 绝对值较基线时分别下降 348.8 ml（SD 392.9 ml）和 293.4 ml（SD 372.7 ml），FVC 年下降分别为 145.0 和 119.7 ml，FVC 占预计值分别下降 7.5%和 6.3%。开放性延展试验表明，尼达尼布治疗 192周时减缓 FVC 下降的作用与 52 周时相当，未出现新的不良反应， 尼达尼布持续治疗 IPF 具有明确的疗效和安全性，可以使 IPF 患者长期获益。

作为一家拥有先进设备的厂家，东盟制药目前在市场上的价格和品种都是比较有优势的，东盟药业于2017年获得老挝卫生部颁发的GMP认证。老挝东盟生产的尼达尼布虽然也会产生一定的副作用，但是绝大多数副作用均可控。

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