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诺华急性髓性白血病药物米哚妥林在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:813
2025-01-21 08:02:47

诺华急性髓性白血病药物米哚妥林在国内上市了吗?截止到目前为止诺华急性髓性白血病药物米哚妥林仅在香港上市,还没有在大陆上市。

诺华公司是全球制药保健行业跨国集团,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。它的核心业务为各种专利药、消费者保健、非专利药、眼睛护理和动物保健等领域。诺华米哚妥林获批用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)。与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用;用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)。

诺华白血病药物米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。体外生化或细胞试验表明,米哚妥林及其人体内主要活性代谢物CGP62221和CGP52421有抑制野生型FLT3基因、FLT3-ITD突变和酪氨酸激酶结构域(TKD)突变、酪氨酸蛋白激酶KIT基因(KIT)的野生型和D816V突变体、血小板衍生生长因子受体α/β(PDGFRα/β)、血管内皮生长因子受体-2(vascularendothelialgrowthfactorreceptor,VEGFR-2)及丝氨酸/苏氨酸激酶蛋白激酶C(proteinkinaseC,PKC)族成员的活性。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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