
1990年,安必素首先在欧洲上市最新上市,1997年安必素在美国上市。
迈兰安必素的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
迈兰公司(Mylan),是一家仿制药企业,所谓仿制药企业,也就是说很少或几乎没有自己的专利药(原研药),所生产的药物都是模仿原研药巨头的专利药。2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司。
迈兰安必素的适用人群:适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。
安必素副作用:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。
安必素的禁忌:本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时,这些有过敏史的患者才能使用本品。
安必素注意事项:避免快速输注;监测肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间。输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。可以在使用安必素前,通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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