印度版仿制药凡德他尼效果怎么样

印度版仿制药凡德他尼效果怎么样？

LURET是一项凡德他尼Caprelsa治疗RET融合非小细胞肺癌NSCLC的二期临床试验，19名日本RET融合肺腺癌患者，RT-PCR和FISH均阳性。

凡德他尼Caprelsa300mg每天一次，空腹或随餐口服，客观有效率（ORR）47%，84%的患者肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）90%，中位无进展生存期（PFS）4.7个月，中位缓解持续时间（DOR）5.6个月，中位总生存期（OS）11.1个月。

印度版的凡德他尼片（Vandetanib）效果是经过专家认证的，其药效与原研药相差无几，作用相同，且性价比较高。因此在全球很多患者都在用印度版凡德他尼片。

  在凡德他尼Caprelsa临床试验中曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼Caprelsa和研究不能解释呼吸困难，咳嗽，和发热。因此在接受治疗期间为间质性肺病应采取适当测量。

在凡德他尼Caprelsa的临床试验中曾观察到缺血性脑血管事件/出血/心衰/腹泻/甲状腺低下症/高血压/可逆性后脑白质脑病综合征等。

当凡德他尼Caprelsa给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼Caprelsa和治疗后4个月时避免妊娠。

凡德他尼Caprelsa不应压碎服用。对有吞咽固体困难患者，如不能吞服整片凡德他尼Caprelsa，可将片分散在含2盎司非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右，直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解)，应立即吞服，并确保接受完整凡德他尼Caprelsa剂量，若杯中有残留，应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。凡德他尼Caprelsa分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。

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