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美国礼来制药雷莫芦单抗说明书

作者
郭药师
阅读量:899
2024-12-05 14:27:17

美国礼来制药雷莫芦单抗说明书:

【适应症】

雷莫芦单抗Ramucirumab作为单药或联合紫杉醇(paclitaxel)用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌(GEJA)患者;联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者;作为一种单药疗法,用于治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ mL的肝细胞癌(HCC)。

【用法用量】

雷莫芦单抗Cyramza治疗不同的适应症使用剂量也不完全相同,与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)与铂类化疗期间或之后的疾病进展,患有EGFR或ALK基因组肿瘤突变的患者,在接受雷莫芦单抗治疗前,应该进行基因检测,检测是否发生了EGFR或ALK基因突变。

【不良反应】

雷莫芦单抗Ramucirumab常见不良反应包括有:疲劳/虚弱/中性粒细胞减少症/腹泻/鼻出血/周围水肿/口腔炎/蛋白尿/高血压/输液相关反应/高血压3-4级/血小板减少症等等。

【注意事项】

使用雷莫芦单抗Ramucirumab进行治疗可能会导致出血和胃肠道出血的风险增加,包括严重的,有时甚至是致命的出血事件; 在经历严重出血的患者中永久停药。

雷莫芦单抗Ramucirumab临床试验中报告的严重,有时是致命的动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗塞,心脏骤停,脑血管意外和脑缺血。

雷莫芦单抗Ramucirumab实验中报告发生严重高血压的发病率增加; 在开始治疗前控制高血压并按照指示监测血压q2周或更频繁; 暂时停止治疗严重高血压。

生产雷莫芦单抗Ramucirumab的美国礼来公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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雷莫芦单抗(Ramucirumab)
药品别称
雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza
适应人群
胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌的成人患者。[ 详情 ]
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