瑞士诺华瑞博西林治疗乳腺癌的效果如何?
一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心临床试验,瑞博西林用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
实验设计:研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机分配接受瑞博西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括:OS、RR和安全性。分层因素包括:转移部位(内脏,骨,或其他),既往内分泌治疗情况(AI,未接受过内分泌治疗,或其他)。
研究结果:研究达到主要研究终点,瑞博西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS,28.2 个月VS14.8个月,将近延长一倍!
研究结论:
瑞博西林+阿那曲唑或来曲唑用于HR+HER2阴性,绝经后乳腺癌患者一线治疗,对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案,显著延长PFS,提高ORR(55.4% vs. 40.2%),瑞博西林组的平均反应持续时间为27.4个月,而对照组为17.5个月。各个亚组患者均观察到瑞博西林的疗效。
探索性分析显示,预后较差的亚组从瑞博西林+阿那曲唑联合方案中获益更多;对于DFS较长,或仅合并骨转移的患者,内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。瑞博西林+阿那曲唑联合方案的耐受性较好,3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。
相关热文推荐:瑞士诺华瑞博西林进医保了吗? /newsDetail/87386.html
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。