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美国生产的塞利尼索效果好不好

作者
医学编辑王敏
阅读量:174
2020-12-24 09:49

塞利尼索selinexor适用于与地塞米松联用治疗成人多发性骨髓瘤MM患者,塞利尼索selinexor可逆性抑制核输出的肿瘤抑制蛋白和生长调节药,并阻断输出蛋白1和致癌蛋白的mRNAs。

美国生产的塞利尼索效果好不好?

一项多中心、单臂SADAL试验研究了使用塞利尼索selinexor的有效性,试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,每周的第1天和第3天口服60mg塞利尼索selinexor。

临床试验结果显示,134例患者,总缓解为29%,完全缓解为13%。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。

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塞利尼索Xpovio用于治疗多发性骨髓瘤有着显著的效果,患者的病情得到比较好的控制,不过目前Xpovio还未在我国获批上市,因此患者如果有购买塞利尼索Xpovio的需求只能选择海外的原研药。塞利尼索selinexor是由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。该公司致力于为治疗癌症与其他疾病而针对核输出与相关靶点的药物的发现、开发和商业化业务。

使用塞利尼索selinexor进行治疗会引起血小板减少症,导致潜在的致命性出血。患者在接受塞利尼索治疗期间应监控基线的血小板计数,并且在接受治疗的前2个月,应制定输注血小板计划和(或)其他治疗。应监控患者出血的症状和体征,及时进行评估。

使用塞利尼索selinexor进行治疗会导致感染。经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有52%患者发生任何级别的感染。

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塞利尼索20mg用后呕吐怎么办?
如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。在使用 塞利尼索治疗之前和治疗期间,建议患者接受预防恶心和呕吐的治疗。针对于用药后呕吐的情况也可以做如下的措施处理:1、停止服用药物:如果药物导致呕吐反应,请立即停止服用塞利尼索,并尽快联系医生,以获取专业的医疗建议。2、补充水分:呕吐会导致身体脱水,因此补充足够的水分非常重要。建议小口小口地喝清水或者口服电解质饮料,以保持身体水平衡。3、注意休息:呕吐后,应给自己足够的时间来恢复,避免过度活动。4、调整饮食:暂时避免食用油腻、辛辣或难以消化的食物。选择易于消化和轻盈的食物,如面条、米粥、鸡汤等。5、寻求医疗帮助:如果症状持续或加重,应尽快咨询医生。他们可以评估您的情况,并提供进一步的建议,如调整剂量或提供止吐药物等。塞利尼索的服用方法塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂,用作抗癌药物。它的作用是阻断输出蛋白的作用,从而阻断几种参与癌细胞生长的蛋白质从细胞核到细胞质的运输,最终阻止细胞周期并导致细胞凋亡。塞利尼索以片剂形式(20 mg)服用,治疗周期为 5 周,剂量如下:与硼替佐米和地塞米松联用:100 mg塞利尼索,每周一次,每周第 1 天。与地塞米松联合使用:每周第 1 天和第 3 天服用 80 mg塞利尼索。地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。硼替佐米 1.3 mg/m 2皮下注射,每周一次,每周第一天,持续 4 周,然后停药 1 周。关于塞利尼索更多详情可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?在服用塞利尼索之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、最近或曾经有过感染或活动性感染。2、有或曾经有过出血问题。3、已怀孕或计划怀孕。塞利尼索可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在服用处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。塞利尼索的治疗效果一项试验为曾接受过硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达拉曲单抗和一种烷化剂治疗,且至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和达拉曲单抗难治(三类难治)的骨髓瘤患者口服塞利尼索(80 毫克)加地塞米松(20 毫克),每周两次。结果 美国和欧洲共有122名患者被纳入修改后的意向治疗人群(主要分析),123名患者被纳入安全人群。26%的患者观察到部分或更好的反应,其中包括两个严格的完全反应;39%的患者观察到最小或更好的反应。中位应答持续时间为 4.4 个月,中位无进展生存期为 3.7 个月,中位总生存期为 8.6 个月。疲劳、恶心和食欲下降是常见症状,通常为 1 级或 2 级(多达 25% 的患者出现 3 级症状,无 4 级症状报告)。73%的患者出现血小板减少(25%为 3 级,33%为 4 级)。血小板减少导致 6 名患者发生 3 级或以上出血事件。结论塞利尼索-地塞米松可为对现有疗法难治的骨髓瘤患者带来客观的治疗反应。相关热文推荐:司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应还能用吗?参考文献Chari A, Vogl DT, Gavriatopoulou M, Nooka AK, Yee AJ, Huff CA, Moreau P, Dingli D, Cole C, Lonial S, Dimopoulos M, Stewart AK, Richter J, Vij R, Tuchman S, Raab MS, Weisel KC, Delforge M, Cornell RF, Kaminetzky D, Hoffman JE, Costa LJ, Parker TL, Levy M, Schreder M, Meuleman N, Frenzel L, Mohty M, Choquet S, Schiller G, Comenzo RL, Engelhardt M, Illmer T, Vlummens P, Doyen C, Facon T, Karlin L, Perrot A, Podar K, Kauffman MG, Shacham S, Li L, Tang S, Picklesimer C, Saint-Martin JR, Crochiere M, Chang H, Parekh S, Landesman Y, Shah J, Richardson PG, Jagannath S. Oral Selinexor-Dexamethasone for Triple-Class Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):727-738. doi: 10.1056/NEJMoa1903455. PMID: 31433920.
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2024-03-07 17:43
塞利尼索治疗出现血小板减少需要停药吗?
在使用塞利尼索治疗过程中,血小板减少是一个常见的不良反应。针对血小板减少的处理,是否需要停药,主要基于其严重程度和患者的整体状况。患者需在医生的指导下调整用药方案,不可自行盲目用药,以免产生影响病情的反应。在基线和整个塞利尼索治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指征进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者出血的体征和症状,并及时进行评估。根据不良反应的严重程度在医生的指导下中断、减少剂量或永久停药。塞利尼索治疗出现血小板减少时的剂量调整1、血小板计数25000至低于75,000/mcL时,塞利尼索的剂量为减少1个剂量水平,即与硼替佐米和地塞米松联合用药时,塞利尼索的剂量为80毫克,每周一次。2、血小板计数25,000至低于75,000/mcL随着并发出血,中断塞利尼索。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)出血消退后。根据临床指南进行血小板输注。3、血小板计数低于25,000/mcL,中断塞利尼索。监控直至血小板计数恢复到至少50,000/mcL。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)。塞利尼索的更多用法用量的内容可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?这篇文章主要讲了塞利尼索的用法用量和副作用的内容。塞利尼索血小板减少症的表现塞利尼索可导致危及生命的血小板减少症,有可能导致出血。在每周接受一次塞利尼索100 mg治疗的多发性骨髓瘤患者中,92%的患者报告了血小板减少症,43%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少症。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为22天,3级或4级血小板减少症为43天。16%的血小板减少症患者发生出血,4%的血小板减少症患者发生临床显著出血(3级出血),2%的血小板减少症患者发生致命性出血。2%的患者因血小板减少而永久停用塞利尼索。在接受塞利尼索 80 mg每周两次治疗的多发性骨髓瘤患者中,74%的患者报告了血小板减少不良反应,61%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少。首次事件发生的中位时间为22天。23%的血小板减少症患者发生出血,5%的血小板减少症患者发生有临床意义的出血,少于1%的患者发生致命性出血。在每周两次接受塞利尼索 60 mg治疗的DLBCL患者中,86%的患者出现血小板减少或恶化,其中49%的患者出现3-4级血小板减少(4级,18%)。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为28天,3级或4级血小板减少症为33天。塞利尼索用药须知1、如果您对塞利尼索、任何其他药物或塞利尼索片剂中的任何成分过敏,请及时告知医生。2、如果您有或最近有过感染,如果您有或曾经有过出血问题,或者您是否患有白内障,请及时告知医生。3、如果您已怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。在开始服用塞利尼索之前,您需要进行阴性妊娠测试。4、在服用塞利尼索期间以及最后一次服药后 1 周内,您不应进行母乳喂养。5、如果您出现某些副作用,您的医生可能需要停止或中断您的治疗或减少剂量。请务必告诉您的医生您在使用塞利尼索治疗期间的感受。相关热文推荐:伊沙佐米4mg的中国哪里能买到?
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2024-02-23 17:41
塞利尼索国内能购买到吗?
塞利尼索国内是可以购买到的,该药已经在中国上市并且进入医保了,但更多人还是选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的塞利尼索,相较国内医保后版本更加实惠,适合患者长期使用。关于塞利尼索2019年7月,塞利尼索被美国FDA批准用于治疗成人多发性骨髓瘤,2020年6月批准用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。2021年12月,我国国家药品监督管理局批准塞利尼索联合地塞米松用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。塞利尼索的作用塞利尼索(Selinexor)是全球首个选择性核输出抑制剂,对核输出蛋白1(XPO1)具有高度特异性。其作用机制如下:1、不与其他蛋白结合:塞利尼索通过与XPO1蛋白结合来发挥作用,与其他蛋白不发生结合,从而实现对XPO1的选择性抑制。2、恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子功能:XPO1在细胞核输出蛋白质,包括肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子。通过抑制XPO1,塞利尼索可以使这些蛋白质在细胞核内积累,从而恢复它们的功能。3、诱导肿瘤细胞凋亡:通过恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子的功能,塞利尼索可以诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的效果。更多关于塞利尼索的资讯可以参考:塞利尼索片的作用与功效?该篇文章详细讲述了塞利尼索的作用以及功效。塞利尼索的价格根据国家医保局公布的信息,目前已经与生产企业就塞利尼索纳的纳入价格达成协议,其价格为22.41元/粒,每盒价格为6572.61元。即便塞利尼索已经进入医保,但大部分患者仍旧选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的塞利尼索,价格如下:1、卢修斯的塞利尼索规格为20mg*32片,参考价格区间在1728~1900元之间。2、孟加拉珠峰的塞利尼索规格为20mg*16片,参考价格区间在3400~3600元之间。塞利尼索购买渠道1、国内购买作为一种已上市并进入医保的药物,塞利尼索在国内有多种购药渠道,包括:(1)医院药房:患者可以在医院药房直接购买塞利尼索,根据医生的处方获取药物。(2)诊所和诊所药房:在一些医疗诊所或门诊部,也可以购买到塞利尼索,需经过医生诊断后获得处方。(3)药店和连锁药店:一些大型药店或连锁药店可能也有售卖塞利尼索的渠道,患者可以根据处方前往购买。2、海外医疗服务机构帮助购买的优点(1)海外医疗服务机构可能提供更便捷的购药渠道,避免国内药品供应不足或繁琐的购药流程。(2)可能获得更多关于药物的信息和指导,包括用药建议、不良反应处理等。(3)一些海外医疗服务机构可能有更多的药品选择,适合患者个体化的治疗需求。3、海外医疗服务机构帮助购买的简略购药过程(1)通过咨询或在线预约联系海外医疗服务机构,说明需要购买塞利尼索的情况。(2)提供相关病历和检查报告等资料,接受医疗专家评估并获得处方。(3)确认购药需求和药物规格,支付费用并等待药物送达或自行取药。总的来说,选择海外医疗服务机构购买塞利尼索可能会更便捷,并能获得更专业的服务和指导,适合一些特定需求的患者。热文推荐:阿莫奈韦片购买渠道有哪些?
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2024-02-21 16:25
XPO1抑制剂塞利尼索的疗效?
塞利尼索属于一种XPO-1抑制剂,临床可用于治疗多发性骨髓瘤,以及弥漫性大B细胞淋巴瘤,疗效较好,能够提高患者的客观缓解率以及生存率,改善生活质量,建议患者在医生的指导下使用此药。XPO1抑制剂塞利尼索药物概述塞利尼索是一种一流的选择性输出蛋白-1抑制剂。在欧盟和美国,每周一次口服塞利尼索联合每周一次皮下注射硼替佐米和每周两次口服地塞米松(selinexor-硼替佐米-地塞米松)被批准用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者。在随机试验中,与标准硼替佐米-地塞米松方案相比,该方案显著延长了既往接受治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松在波士顿具有总体上可管理的耐受性和可接受的安全性,与硼替佐米-地塞米松相比,其周围神经病变的发生率较低。三联方案在治疗的前24周使用较少的硼替佐米和地塞米松。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松的疗效和安全性,加上每周一次的塞利尼索和硼替佐米给药,使其成为既往治疗过的多发性骨髓瘤的一种有用的额外三联疗法选择。塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效尽管治疗手段不断进步,多发性骨髓瘤(MM)仍是一种无法治愈的疾病。最近,塞利尼索对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)显示出有希望的疗效,一项研究进行了评估。方法:纳入塞利尼索治疗多发性骨髓瘤患者的临床试验和真实世界研究。计算合并风险比(RR)以比较风险率,同时进行95%置信区间(CI)和同步p值评估。结果:共有16项研究纳入了817例患者。与一线治疗后相比,使用塞利尼索作为一线治疗或前期治疗获得了更高的客观缓解率(ORR)(65.9%对23.4%,和更长的合并无进展生存期(PFS)(中值:12.5个月对2.9个月。此外,与五线用药后相比,早期用药也导致了总生存期的一致趋势(中位值:22.7个月对8.9个月)。对于RRMM,塞利尼索和地塞米松(Xd)联合蛋白酶抑制剂(PIs)或免疫调节药物(IMiDs)的ORRs优于单纯Xd方案,ORRs分别为56.1%、52.5%和24.6%。总之,使用塞利尼索作为一线或前期治疗对RRMM有有益的影响。推荐Xd加PIs或IMiDs的方案。塞利尼索治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效塞利尼索是一种一流的口服治疗药物,可选择性抑制核输出。它获得了美国食品和药物管理局的快速通道指定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),并继续被评估为DLBCL的潜在治疗方法。一项研究评估了塞利尼索的反应是否受先前治疗的线数、自体干细胞移植(ASCT)、对首次和最近治疗的反应以及疾病进展时间的影响。患者:134例既往接受过2-5次治疗的DLBCL患者被纳入SADAL,每周接受两次60mg塞利尼索治疗。结果:中位总生存期为9.0个月,中位无进展生存期为2.6个月。总体缓解率(ORR)和疾病控制率最好的患者是那些既往接受ASCT的患者(42.5%和50.0%)或对最后一线治疗有反应的患者。原发性难治性DLBCL患者也表现出缓解(ORR21.8%)。总结塞利尼索对于多发性骨髓瘤以及弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗效果较好,患者可在医生的指导下用药。同时治疗期间注意观察药物的不良反应,出现异常后及时就医并处理。相关热文推荐:塞利尼索的用法用量及副作用处理?
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2024-02-01 15:57
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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