ELI LILLY生产的塞尔帕替尼治疗肺癌的效果:
ELI LILLY总部位于美国印地安纳州的印第安那波利斯市,全球共有40,000多名员工,其中7400多名员工从事药品研发工作,在全球50多个国家进行药品临床试验研究,在全球8个国家设有研发中心,在全球13个国家建有药品生产企业,产品行销于全球143个国家和地区。
LIBRETTO-001 2/2期临床试验(NCT03157128)研究的结果,RET抑制剂塞尔帕替尼对大多数的RET融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者功效持久且毒副作用小。
试验结果显示,独立审查委员会(IRC)评估的RET融合阳性疾病患者的客观缓解率(ORR)为64%,其中2%完全缓解(CR),62%部分缓解(PR)。者此前至少曾接受过铂类化疗。
29%的患者病情稳定,4%的患者病情进展,另外4%无法评估。此外,无论先前是否曾使用PD-1/PD-L1药物或多靶点激酶抑制剂治疗,均可从塞尔帕替尼获益。
塞尔帕替尼的治疗数据:
独立审查委员会(IRC)评估的中位反应持续时间为17.5个月,据报道63%的反应持续于中位随访,最多12.1个月。大多数参与者(66%)在1年时无进展,中位无进展生存期(PFS)为16.5个月。
接受塞尔帕替尼作为一线治疗的患者的随访时间比以前接受过至少铂类化学疗法的患者的随访时间短,但大多数患者在开始治疗后一年以上仍持续有反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246