吉非替尼获批用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗。吉非替尼(Gefitinib、易瑞沙、ZD1839)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可选择性抑制表皮生长因子受体(EGFR)。
研究人员进行了一项II期试验,评估吉非替尼作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效和安全性。试验纳入82名患者进行治疗。其中49名患者为女性。中位年龄为65岁,最常见的肿瘤组织学类型是腺癌。
试验结果表明,患者中位随访时间为18.6个月(范围:13.8-23.4个月)。中位无进展生存期PFS为11.5个月(95%CI:7.3个月至)。中位总生存期OS尚未达到,1年生存率为79%(95%CI:63.4-93.8%)。试验中吉非替尼最常见的不良事件是皮疹,皮肤干燥,腹泻,口腔炎和AST/ALT水平升高。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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