肝癌是一种致命性恶性肿瘤,严重威胁人们的生命健康。不幸的是,许多罹患肝癌的患者只能接受姑息疗法治疗,而其只能延长有限的寿命,并不能实现治愈。
索拉非尼(Sorafenib)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂,是唯一一种获批用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的药物。
美国肝病研究协会(AASLD)和欧洲肝病研究协会(EASL)指南推荐索拉非尼为巴塞罗那临床肝癌(BCLC)C级患者的一线治疗。
近两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。
因此,2007年 10月欧盟药品监督管理局、2007年 11月美国食品药品监督管理局和 2008年 6 月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的 HCC。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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