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易瑞沙有国产吗?

作者
郭药师
阅读量:685
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:40:33

此前,中国国家食药监总局网站(CFDA)公布,批准抗癌药易瑞沙的国产仿制药品上市。

与之对应的三款原研药物分别为肺癌治疗全球明星药物“易瑞沙”为领域内一线治疗药物。

易瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。

批准的齐鲁制药(海南)有限公司生产的易瑞沙,为国内率先仿制成功的药品,与原研药的质量和疗效基本一致。总局同时批准了相应国产原料药的上市,实现了从原料药到制剂的国产化。

国家食品药品监督管理总局数据查询系统显示,截至2017年1月,国内已有50家公司在申请易瑞沙的仿制。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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