【药品名称】利伐沙班片;拜瑞妥;Rivaroxaban tablets
【主要成份】 本品主要成份为利伐沙班。
【性 状】 本品为红色薄膜衣片。
【适应症/功能主治】 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
【用法用量】 利伐沙班为口服药品,10mg可与食物同服,也可以单独服用。利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。
【不良反应】>10%:出血(5%-28%)。1%—10%:头晕(2%),失眠(2%),焦虑(1%),抑郁症(1%),疲劳(1%),晕厥(1%),伤口分泌物(3%),瘙痒(2%),皮肤水疱(1%),腹痛(3%),大出血(≤4%),血清转氨酶升高(>3xULN(参考值上限):2%),背痛(3%),肢体疼痛(2%),肌肉痉挛(1%),支气管扩张,肺出血。
【禁 忌】 对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者;有临床明显活动性出血的患者;具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者;孕妇及哺乳期妇女禁用。
【贮 藏】 常温密封保存
以上为拜瑞妥说明书,请严格按照医嘱进行正确用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406
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