小细胞肺癌新药卢比替定的效果怎么样

PharmaMar（MSE：PHM）15日与Jazz Pharmaceuticals plc（Nasdaq：JAZZ）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准卢比替定用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者的研究根据总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），卢比替定在“加速批准”下获得批准。

这种药物的FDA批准是基于openlabel，据多中心，单组在105成人铂敏感和耐药铂患者研究单一疗法的临床数据复发SCLC 《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）2020年5月期的数据显示，在复发性SCLC中，经研究者评估，卢比替定的ORR为35％，中位DoR为5.3个月（分别为30％和5.1个月）。由独立审核委员会（IRC）评估。

“很高兴看到一种可用于复发性小细胞肺癌患者的新型治疗剂！卢比替丁是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药。小细胞肺癌仍然是主要的未满足医疗需求。我们中的许多人肿瘤学界将欢迎卢比替定作为复发小细胞肺癌患者的新标准选择，”纪念斯隆·凯特琳癌症中心胸腔肿瘤服务主任兼NCI小细胞肺癌联盟首席研究员查尔斯·鲁丁博士说。

卢比替定通过静脉（IV）输注给药，在1小时内以3.2 mg / m 剂量输注，每21天重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可以在门诊诊所进行治疗，与其他治疗方案相比，每21天一次输液的给药时间表可能会减少患者在诊所或医院接受治疗的时间。

使用卢比替定一些最常见的不良反应，包括骨髓抑制，疲劳，肌酐增加，葡萄糖增加，恶心或食欲下降。FDA的“加速批准”计划允许对满足严重或威胁生命的疾病或病症的未满足医疗需求的药物进行有条件批准。患者可以在医生建议下使用卢比替定，具体情况还需要根据您的病情来判断。

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