托珠单抗是什么药？

托珠单抗是什么药？

2013年11，用于治疗类风湿关节炎的全新生物制剂托珠单抗正式在中国上市。

作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，托珠单抗直接作用于类风湿关节炎的致病因子，具有迅速起效、持续增效的特点，用于治疗对改善病情类抗风湿药物 (DMARDs) 治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

类风湿关节炎是一种治疗难度较高的自身免疫性疾病，病程长，致残率较高，是我国重要公共卫生问题之一。传统的抗风湿治疗药物能够帮助患者缓解症状，减轻疼痛，但无法控制疾病的进展和对关节的损害。

目前，类风关治疗的主要目标是尽早达到疾病的临床缓解或低疾病活动度，同时延缓关节结构的破坏，保持较好的结构和预后。托珠单抗针对IL-6受体这一全新的靶点，阻断IL-6介导的信号转导，有效改善患者的炎症和关节破坏。

托珠单抗能够有效地帮助类风关患者保护关节结构，控制疾病进展。针对中国患者的TRACE研究显示，托珠单抗的临床缓解比例随疗程持续增加，在48周时高达50.5%。缓解患者因长期疗效问题而放弃治疗的现状，帮助患者坚持长期治疗。

作为上市前临床研究病例最多的生物制剂，托珠单抗在全球共纳入4000多例患者，安全性数据得到充分验证。研究显示，托珠单抗治疗不良事件/严重不良事件发生率与安慰剂组相当，长期使用安全性良好。

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