托法替尼效果好吗？

托法替尼一种JAK抑制剂，获批用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者，可用作单药治疗或与氨甲喋呤联用。

患者比较关心的就是药的效果，托法替尼治疗类风湿性关节炎患者效果好吗？

一项为期 6 个月的Ⅲ期临床试验，纳入611 例类风湿关节炎患者随机分配至如下 4 个治疗组： 托法替尼 5 mg，bid（每日二次），用 6 个月；托法替尼 10 mg，bid， 用 6 个月；安慰剂 3 个月 + 托法替尼 5 mg，bid， 用 3 个月;安慰剂 3 个月 + 托法替尼 10 mg， bid， 用 3 个月。疗效评价的主要终点指标为第 3 个月时 ACR20 的比例。

实验结果显示，3 个月后托法替尼 5 和10 mg 剂量组达到 ACR20 的患者分别为59．8% 和 65．7% ， 安慰剂组为 26．7% 。此外， 还研究了ACR50 /70 的反应率及 DAS28 的改变。