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凡瑞克可用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压

作者
郭药师
阅读量:914
2025-01-21 16:34:04

早在2015版欧洲心脏病学会/欧洲呼吸学会的《肺动脉高压诊断和治疗指南》中,安立生坦就已经在心衰Ⅱ/Ⅲ级别病友的单药治疗中得到了ⅠA类推荐。安立生坦与他达拉非的联用方案,更是联合用药中唯一的Ⅰ类推荐方案。

在一项大型的全球临床试验研究中,单用安立生坦5mg或10mg与安慰剂(外形和安立生坦一样,但是没有药效)的对比数据显示,从第4周开始,单独服用安立生坦可以有效提高6分钟步行距离(6MWT),10mg的数据在第8和12周的改善更为明显。在另一项的全球临床扩展性临床试验研究中,单用安立生坦2.5mg、5mg和10mg的3年平均生存率高达79%临床研究的数据表明,患者在服用安立生坦后,6分钟步行距离显著提升,并且3年生存率高达79%。在长期单用安立生坦的情况下,患者用药的安全、有效得到体现。

安立生坦片适用于治疗WHO二级或三级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。特殊人群用药因可能导致严重的出生缺陷,故妊娠妇女禁止使用安利生坦片对于有生育能力的女性,在开始使用本药前应排除妊娠。目前还不清楚安立生坦是否会随着乳汁分泌,不推荐哺乳期妇女用药后继续哺乳,儿童用药的安全性目前尚不明确。禁用情况,特发性肺纤维化伴或不伴继发性肺动脉高压患者,都禁用安立生坦,对于安立生坦过敏者也同样禁用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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安立生坦(Ambrisentan)
药品别称
安立生坦,凡瑞克,Ambrisentan,Volibris,Endobloc
适应人群
有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压成人患者(WHO组1)。[ 详情 ]
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