苯达莫司汀进入医保了吗

淋巴瘤是一种起源于淋巴结和淋巴组织的免疫系统恶性肿瘤，按照“世界卫生组织淋巴系统肿瘤病理分类标准”，目前已知淋巴瘤有近70种病理类型，大体可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在欧洲，非霍奇金淋巴瘤的临床治疗很早便引入了以苯达莫司汀（Bendamustine）靶向药物为基础的治疗方案。

直到2008年，美国食品药品管理局(FDA)批准了苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞白血病和B细胞性非霍奇金淋巴瘤，该药的临床应用才逐渐在世界范围内展开。

但是据了解,苯达莫司汀、多柔比星脂质体不在国家医保药品目录内。也就是说患者需要自费购买苯达莫司汀。目前苯达莫司汀有两种规格上市，一是印度NATCO生产的，大约是350$，另一个是印度海得隆，价格是在230$左右。患者可以通过医生开具的医嘱进行购药。

一项多中心回顾性研究纳入了58例复发难治DLBCL患者，给予BR方案（苯达莫司汀剂量为90 mg/m2×2 d或120 mg/m 2 ×2 d）治疗。结果显示ORR为55.1%，CR率为24.1%，DOR为3.7个月，中位PFS时间为3.9个月，中位OS时间为6.7个月。

一项多中心ⅠB~Ⅱ期临床试验纳入80例复发难治DLBCL患者，随机给予BR方案（苯达莫司汀剂量为90 mg/m 2 ×2 d或120 mg/m 2 ×2 d）或polatuzumab vedotin+BR方案（pola-BR）治疗。结果显示两组的CR率分别为17.5%、40.0%，中位PFS时间分别为3.7、9.5个月，中位OS时间分别为4.7、12.4个月，两组的3~4级感染发生率相似（20.5%比23.1%）。

苯达莫司汀推荐起始剂量为每天90 mg/m 2 ，第1、2天用药，每28 d为1个周期。如果不能耐受该剂量，推荐后续剂量降至每天70 mg/m 2 ，或根据患者具体情况酌情调整。推荐总疗程数为4~6个周期。该推荐意见是基于中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授团队牵头的国内多中心临床试验研究数据而做出的。该研究中的苯达莫司汀起始剂量为120 mg/m 2 ，但是仅有28.2%的患者能够接受6个及以上周期的治疗，而且16.7%的患者在使用苯达莫司汀治疗过程中需要减量处理。

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