托珠单抗(雅美罗)治疗类风湿关节炎怎么样

医学编辑黄竞

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2020-12-01 10:36

托珠单抗(雅美罗)治疗类风湿关节炎怎么样？托珠单抗是全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，由罗氏研发， IL6通过抑制IL6与跨膜和可溶性IL6手提结合，阻断IL6介导的信号转导，而有效改善患者的炎症和关节破坏。

托珠单抗主要用于治疗一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。推荐剂量为4mg/kg，接着基于临床反应增至8mg/kg。每次输注托珠单抗剂量不要超过800mg。

托珠单抗(雅美罗)治疗类风湿关节炎怎么样

在某项研究中对57例难治性类风湿关节炎患者进行托珠单抗（雅美罗）的效果研究，按2∶1的比例分为两组，其中试验组（38例）给予托珠单抗联合甲氨蝶呤，每4周静脉滴注1次托珠单抗8mg/kg，联合甲氨蝶呤10mg每周口服；对照组（19例）同等剂量的甲氨蝶呤，治疗12周。

试验组及对照组均在治疗后第1、12周评价疗效。疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR20、ACR50。

结果显示，托珠单抗（雅美罗）联合甲氨蝶呤治疗的试验组与对照组相比，第1周达到ACR20为80.6%VS36.9%，ACR50为77.8%VS15.8%，托珠单抗联合给药的效果优于对照组。治疗12周后，托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗的试验组ACR20为92.1%，ACR50为86.1%，明显高于对照组的57.9%和31.6%。

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关于罗氏抗(tocilizumab)类风湿性关节炎(RA)是一种全身性炎症性疾病，其特征是关节疼痛、肿胀、僵硬以及手和脚的小关节的进行性破坏。罗氏抗(tocilizumab)是一种抗IL-6受体的重组人源化单克隆抗体，已在包括美国在内的许多国家获得批准，用于治疗对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无充分反应或不能耐受其他已批准的RA药物类别的中重度RA患者。上市信息罗氏抗(tocilizumab)最早于2022年4月8日在中国上市，其他上市国家还有美国、英国、日本、加拿大、法国等。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎的作用功效1、作用：罗氏抗(tocilizumab)可溶性和膜结合的IL-6 受体(sIL-6R 和mIL-6R)结合，并已显示抑制通过这些受体的IL-6介导的信号传导。IL-6 是一种多效促炎细胞因子，由多种细胞类型产生，包括T细胞和B细胞、淋巴细胞、单核细胞和成纤维细胞。已证明IL-6 参与多种生理过程，例如T细胞活化、免疫球蛋白分泌的诱导、肝脏急性期蛋白合成的启动以及造血前体细胞增殖和分化的刺激。滑膜细胞和内皮细胞也产生IL-6，导致受炎性过程如类风湿性关节炎影响的关节局部产生 IL-6。2、功效：罗氏抗(tocilizumab)疗中重度活动性RA效果显著，可以明显减轻患者临床症状、快速控制炎症指标及达到低疾病活动度状态。且应用罗氏抗(tocilizumab)过程中无严重的不良反应发生，有助于提高RA患者生活质量，加强患者治疗过程中的依从性，值得在临床实践中推广。用法用量一、罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎：1、皮下注射：如果患者体重＜100kg，每隔一周皮下注射162mg，可根据临床反应增加至每周一次。若患者体重≥100kg，每周皮下注射162mg。2、静脉注射：当与甲氨蝶呤等联合使用或单药治疗时，罗氏抗(tocilizumab)的推荐起始剂量为4mg/kg，每月(四周)一次，随后根据临床反应增加至8mg/kg，每4周一次。二、巨细胞动脉炎1、静脉给药剂量：推荐剂量为6mg/kg，每4周一次，并联合逐渐减量的糖皮质激素治疗，罗氏抗(tocilizumab)可在停用糖皮质激素后单独使用。2、皮下注射剂量：推荐剂量为162mg，每周皮下注射一次，同时配合逐渐减量的糖皮质激素治疗；或162mg皮下注射，每隔一周一次，联合逐渐减量的糖皮质激素治疗，可根据临床反应，考虑处方，罗氏抗(tocilizumab)可在停用糖皮质激素后单独使用。三、系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)：推荐成人皮下注射剂量为162mg，每周皮下注射一次。四、多关节幼年特发性关节炎：1、静脉注射：患者体重＜30kg，剂量为10mg/kg。患者体重≥30kg，剂量为8mg/kg，每4周静脉注射一次。2、皮下注射：患者体重＜30kg，剂量为162mg，每2周皮下注射一次。若患者体重≥30kg，建议剂量为162mg，每周皮下注射一次。五、细胞因子释放综合征：若患者体重＜30kg，静脉给药剂量为12mg/kg，若患者体重≥30kg，建议剂量为8mg/kg。罗氏抗(tocilizumab)副作用罗氏抗(tocilizumab)最常见的不良反应(发生率至少为 5%)：头痛、上呼吸道感染、注射部位反应、高血压、鼻咽炎、ALT升高。副作用处理方式1、头痛：头痛患者应保持充足睡眠、心情舒畅，如果头痛症状严重，可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等镇痛药物治疗，也可通过中医理疗方法缓解症状，例如艾灸、推拿等。2、高血压：建议患者治疗期间定期监测血压，并且注意低盐低脂饮食，适当运动，有助于控制血压，若血压偏高，可在医生的指导下使用降压药物治疗。3、鼻咽炎：应注意保持健康的生活方式，避免挖鼻、抠鼻等不良习惯，避免接触过敏原，可在医生的指导下使用利巴韦林等药物治疗。4、上呼吸道感染：建议患者多饮水，并在医生的指导下对症治疗，例如发热可使用退热药物，咳嗽可使用镇咳药物，如右美沙芬等。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎的疗效简介：IL-6的过度产生失调在类风湿性关节炎(RA)的发病机制中具有重要作用。罗氏抗(tocilizumab)是唯一被批准用于RA治疗的抑制IL-6途径的生物制剂。回顾的数据主要基于III期随机临床试验和截至2014年关于罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿性关节炎的文献。作为RA的一线生物制剂，罗氏抗(tocilizumab)特别适用于对TNF-α抑制剂反应不佳或不能耐受甲氨蝶呤的RA患者。鉴于其在抑制急性期反应方面的优势以及作为唯一批准的IL-6信号传导抑制剂，罗氏抗(tocilizumab)可能对具有高度全身性炎症反应、贫血、AA淀粉样变性和IL-6介导的其他疾病的RA患者特别有效。能够识别对罗氏抗(tocilizumab)反应的可靠预测因子，并发现更有效的新生物和治疗选择，将减少对罗氏抗(tocilizumab)反应失败的患者数量。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎注意事项1、遵医嘱用药：患者应严格遵医嘱用药，切不可私自调整剂量，以免用药不当引起不良反应。2、药物相互作用：治疗期间若需要与其他药物合用，应提前咨询医生，以免药物之间发生相互作用，影响治疗效果。3、注意副作用：治疗期间患者可密切关注自身反应，出现异常反应后及时处理。4、注意保暖：寒冷天气适当增加衣物，减少户外活动或工作，外出可佩戴保暖帽子、口罩、手套和穿保暖袜子等。相关热文推荐：Enstilar的成分组成和功效作用、正确使用方法及副作用？