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多发性骨髓瘤新药塞利尼索怎么样

作者
郭药师
阅读量:896
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:11:28

塞利尼索是2019年7月3日被FDA加速批准上市的口服药物,通常与地塞米松联合使用,用于接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

在多中心、单臂SADAL试验研究了使用塞利尼索的有效性,试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,每周的第1天和第3天口服60mg塞利尼索。结果显示,134例患者,总缓解为29%,完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。 

 

 

2b期SADAL试验是一项开放标签、随机研究,研究者比较了60mg和100mg水平的以28天为一周期的每周两次塞利尼索单药治疗用于该患者人群时的效果。曾在2018年ASH年会上展示了最初数据,这些数据提示ORR为29.6%,CR率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%,非GCB亚型患者为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月,达到CR或PR的患者的中位生存期有所改善,为29.7个月。

以上就是新药塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的效果,患者一定要按照正确的用法用量进行治疗,这样才能保证药效的发挥,起到良好的治疗效果。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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