在癌症肿瘤的病情发展中,血管生成是癌症发展和生长中的重要过程。其中贝伐单抗就是一款主要通过阻止血管生成来治疗晚期胃癌的抗癌药物。但是在贝伐单抗加入到晚期胃癌的一线治疗后生存期并没有显著改善,反而是雷莫芦单抗(Ramucirumab)这款药物在临床治疗中表现非常好,那么它的效果好不好呢?
雷莫芦单抗(Ramucirumab)单药治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌研究,将接受一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者分别分组至雷莫芦单抗组及安慰机组。两组同时进行最佳支持治疗,OS为主要研究终点。
结果显示,雷莫芦单抗(Ramucirumab)与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月:3.8个月(P=0.0473),具有统计学差异。6个月及12个月的总生存率也明显提高。在患者状态恶化的评价中,雷莫芦单抗(Ramucirumab)组也达到了5.1个月的中位时间,明显优于对照组。证实了雷莫芦单抗(Ramucirumab)对该类人群的临床价值,基于此 ,FDA也批准了该临床应用。
雷莫芦单抗(Ramucirumab)副作用及治疗高血压最常见,治疗前后要监控血压。1级高血压无需干预,2级应药物治疗,3级需强化药物治疗,并考虑雷莫芦单抗(Ramucirumab)减量,如充分治疗仍不能控制3级高血压或出现4级高血压应停用雷莫芦单抗(Ramucirumab)。蛋白尿是第二常见AE,也是RAISE研究中雷莫芦单抗(Ramucirumab)停用的最常见原因。治疗前尿检,如蛋白>++,应进行24小时尿检查。如蛋白>2g/24小时,雷莫芦单抗(Ramucirumab)应暂时停用,恢复正常后,再治疗时应减量,最多可减量二次。如蛋白>3g/24小时,应停用治疗。患者在使用雷莫芦单抗(Ramucirumab)时一定要注意这些。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477