
玛巴洛沙韦(Xofluza)是一种创新的抗流感病毒药物,适用于A型或B型流感病毒感染。
(1)、适用人群:玛巴洛沙韦适用于5岁及以上、流感症状出现不超过48小时的患者。
(2)、健康状况:无论是身体健康的个体,还是流感并发症高风险(如患有哮喘、糖尿病、心脏病、免疫功能低下或年龄≥65岁等)人群,均可使用。
(3)、治疗目标:快速缓解流感症状,缩短病程。
(1)、适用人群:适用于5岁及以上、与流感患者有过密切接触的个体。
(2)、预防时机:应在接触流感患者后尽快单次服药,以预防流感发生。
流感病毒可能发生变异并产生耐药性,这可能会降低玛巴洛沙韦的临床疗效。因此,在用药前应考虑当地流行病毒株对药物的敏感性。

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对巴洛沙韦玛波酯或本品任何成分有过敏史的患者禁止使用。
(1)、严重过敏反应:上市后监测报告了包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和多形性红斑在内的严重过敏反应。一旦发生或怀疑发生过敏反应,应立即停药并就医。
(2)、5岁以下儿童耐药风险:本品不适用于5岁以下儿童。临床数据显示,该年龄组患儿使用后,病毒出现耐药性突变的比例显著高于年长组。
(3)、细菌感染风险:本品仅对流感病毒有效,无法治疗或预防并发的细菌感染。严重的细菌感染初期症状可能与流感相似,若症状持续或加重,应警惕并排查细菌感染。
(1)、前体药物:玛巴洛沙韦是一种前体药物,口服后能在胃肠道内被迅速吸收,并几乎完全水解转化为其活性代谢物——巴洛沙韦。
(2)、食物影响:与空腹相比,与食物同服会使巴洛沙韦的血药峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别降低约48%和36%,但无需严格要求空腹服用,只需避免与影响吸收的特定物质同服即可。
(1)、半衰期长:巴洛沙韦在体内的表观终末消除半衰期约为79.1小时(超过3天)。这一超长半衰期确保了单次给药后,药物在体内能长时间维持有效浓度,持续抑制病毒复制。
(2)、排泄途径:给药后,约80.1%的药物通过粪便排泄,14.7%通过尿液排泄,其中原型巴洛沙韦经尿排泄的比例仅为3.3%。
(1)、人群差异:年龄、性别、轻中度肾功能或肝功能不全对巴洛沙韦的药代动力学无显著临床影响。
(2)、药物相互作用:临床研究未发现其与奥司他韦、伊曲康唑、咪达唑仑、地高辛等药物存在具有临床意义的相互作用。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250047F1022_1_18/?view=frame&style=XML&lang=ja
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