卵巢癌靶向药尼拉帕尼治疗效果明显吗？

2019年12月27日尼拉帕尼（尼拉帕利）经国家药品监督管理局批准在中国大陆上市。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。今天咱们就来详细了解一下卵巢癌靶向药尼拉帕尼治疗效果明显吗？

公布的临床试验就是在“维持期”中，使用尼拉帕尼（尼拉帕利），结果发现有奇效：对有BRCA基因突变的卵巢癌，第一次化疗后，如果保持每日口服尼拉帕尼一次，“中位无进展生存时间”是21个月，而对照组使用安慰剂的病人，只有短短5.5个月。

 ENGOT-OV16/NOVALUGANO的研究结果显示，PARP抑制剂尼拉帕尼（尼拉帕利）显著改善了铂类敏感的复发性卵巢癌的预后，该研究达到了主要终点，相比安慰剂，尼拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期。10％以上接受尼拉帕尼治疗的患者出现3/4级以下不良反应，其中28％为血小板减少，25％患为贫血，11％为中性粒细胞减少。

基于3期PRIMA研究（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的数据，该研究证明尼拉帕尼治疗在一线维持环境中具有临床意义的无进展生存获益。PRIMA研究招募了新诊断为晚期卵巢癌的妇女，她们对基于铂类化学疗法的一线治疗产生了反应，该人群的需求未得到满足，治疗选择有限。

484名随机接受尼拉帕尼（尼拉帕利）的患者的总无进展生存期（PFS）为13.8个月，而接受安慰剂的244例患者的总无进展生存期为8.2个月。尼拉帕尼将疾病进展或死亡风险显著降低38%。无论BRCA  突变状态如何，均表现出获益。

尼拉帕尼将成为欧盟首个被批准用于铂类反应后的一线维持治疗的单一疗法PARP抑制剂，无论  BRCA突变状态如何。

以上就是尼拉帕尼（尼拉帕利）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

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