格列卫又叫伊马替尼,是治疗慢粒白血病和胃肠道间质瘤的靶向药,该药于22001年5月上市,一年后进入中国市场,也被列入了世界卫生组织的基本药物标准清单,被认为是医疗系统中“最为有效、最为安全,满足最重大需求”的基本药物之一。
在这项开放标签、交叉设计的多中心临床试验中,共纳入16个国家177个医学中心的1106例患者参与研究,患者被随机分为两组,每组553人。伊马替尼组:患者每天口服400毫克伊马替尼;对照组:干扰素联合阿糖胞苷。
中位随访时间为10.9年。在伊马替尼组患者中,患者10年总生存率为83.3%。 大约一半被分配到伊马替尼组的患者(48.3%) 完成了伊马替尼的研究治疗,82.8%的患者具有完整的细胞遗传学反应。伊马替尼相关的严重不良事件很罕见,在治疗的第一年最多。研究提示,在约1 1年的随访中,伊马替尼的疗效持续存在,并且伊马替尼的长期给药与不可接受的累积或晚期毒性作用无关。
伊马替尼治白血病效果不错,伊马替尼是分子靶向治疗中较常用且较有效的抗痛药物,近几年,新型分子靶向药物在研究和临床实践中取得了非常显著的疗效,实践证明了分子靶向治疗理论的正确性与可行性,靶向治疗能够集中地针对癌症细胞,抑制癌细胞的增值与扩散,而不会误杀正常细胞,很大程度上提高了患者的免疫力,把癌症的治疗推向了一个前所未有的新阶段。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588