多吉美对肝癌的效果

2005年12月20日，多吉美获得美国食品药品监督管理局（FDA)快速批准，作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物正式上市，那多吉美对肝癌的效果如何呢？

GIDEON研究是迄今为止在（肝癌）HCC中进行的最大的前瞻性全球研究之一。来自亚太地区、欧洲、美国、拉丁美洲和日本5个不同地区的39个国家共纳入3371例患者接受多吉美治疗。

总的来说，在Child-Pugh（肝功能分级）亚组中，大多数患者的初始推荐剂量为800毫克。一些病人开始接受较低剂量的治疗。

该研究入选标准：不可切除的肝细胞癌；接受过系统治疗；决定用多吉美治疗；预期寿命至少为8周；签署知情同意书。

临床数据：GIDEON研究中经多吉美治疗的Child-Pugh A状态患者的中位OS为13.6个月。

在亚组中，经多吉美治疗的Child-Pugh A状态患者的OS超过1年。

Child-Pugh A级：中位OS为13.6个月；Child-Pugh B级：中位OS为5.2个月。

Child-Pugh分级（肝功能分级）：

A级：5－6分 手术危险度小，预后最好，1~2年存活率100%~85%。

B级：7－9分 手术危险度中等，1~2年存活率80%~60%。

C级：≥10分 手术危险度较大，预后最差，1~2年存活率45%~35%。

多吉美常见不良反应：腹泻（30.6%）、手足综合征（27.1%）、疲劳（23.7%）、厌食（15.1%）、腹痛（14.0%）、肝功能异常（12.3%）、皮疹（12.2%）、恶心（10.0%）、高血压（9.7%）、发烧（6.0%）。

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