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去纤维钠怎么购买?

作者
郭药师
阅读量:521
2024-12-26 11:18:12

去纤维钠(Defitelio)于2013年10月18日被欧盟 EMA 批准上市,并获孤儿药认定。2016年3月30日,该药品经美国 FDA 批准治疗经血液或骨髓造血干细胞移植后肝小静脉闭塞并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者,并授予其优先审查资格和孤儿药资格。

去纤苷(即去纤维钠)是 FDA 批准的第 1 个治疗严重肝小静脉闭塞的药物。一项Ⅲ期临床试验研究指出,严重肝小静脉闭塞和器官衰竭患者造血干细胞移植后接受静脉注射去纤苷钠 6.25 mg/kg,每 6 小时一次,100 d 后完全缓解率明显提高,死亡率显著降低。最常见的不良反应包括血压异常低、腹泻、呕吐、恶心和流鼻血等。经过一系列措施的处理后,这些不良反应均可得到有效控制。

那么,患者若是想要采用去纤维钠进行治疗,该如何购买呢?

由于去纤维钠目前还未能够获得国家药品监督管理局批准上市,所以患者在国内各大医院是买不到此药的。但是患者可联系医伴旅来获取海外在售的去纤维钠。据了解,规格为200mg/瓶的去纤维钠售价在21600$左右。基于汇率浮动会引起药品价格的变化,所以其具体价格还需向医伴旅咨询。

患者在购得去纤维钠后,务必要按照说明书或遵医嘱进行用药:去纤维钠推荐用法为6.25 mg/kg,每6小时给予作为2-小时静脉输注。治疗时间最小21天,若是在21天后肝小静脉闭塞病患者的体征和症状没有解决,那么应继续治疗。

热文推荐:去纤维钠对肝小静脉闭塞病患者有效果吗? /newsDetail/78544.html

参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

去纤苷(Defibrotide)
药品别称
Defibrotide、Defitelio、defiteli、去纤苷、去纤维钠、去纤苷钠
适应人群
用于成人及儿科患者(1个月至72岁),具体为接受造血干细胞移植(HSCT)后,并...[ 详情 ]
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