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去纤维钠怎么购买?

作者
郭药师
阅读量:455
2024-12-26 11:18:12

去纤维钠(Defitelio)于2013年10月18日被欧盟 EMA 批准上市,并获孤儿药认定。2016年3月30日,该药品经美国 FDA 批准治疗经血液或骨髓造血干细胞移植后肝小静脉闭塞并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者,并授予其优先审查资格和孤儿药资格。

去纤苷(即去纤维钠)是 FDA 批准的第 1 个治疗严重肝小静脉闭塞的药物。一项Ⅲ期临床试验研究指出,严重肝小静脉闭塞和器官衰竭患者造血干细胞移植后接受静脉注射去纤苷钠 6.25 mg/kg,每 6 小时一次,100 d 后完全缓解率明显提高,死亡率显著降低。最常见的不良反应包括血压异常低、腹泻、呕吐、恶心和流鼻血等。经过一系列措施的处理后,这些不良反应均可得到有效控制。

那么,患者若是想要采用去纤维钠进行治疗,该如何购买呢?

由于去纤维钠目前还未能够获得国家药品监督管理局批准上市,所以患者在国内各大医院是买不到此药的。但是患者可联系医伴旅来获取海外在售的去纤维钠。据了解,规格为200mg/瓶的去纤维钠售价在21600$左右。基于汇率浮动会引起药品价格的变化,所以其具体价格还需向医伴旅咨询。

患者在购得去纤维钠后,务必要按照说明书或遵医嘱进行用药:去纤维钠推荐用法为6.25 mg/kg,每6小时给予作为2-小时静脉输注。治疗时间最小21天,若是在21天后肝小静脉闭塞病患者的体征和症状没有解决,那么应继续治疗。

热文推荐:去纤维钠对肝小静脉闭塞病患者有效果吗? /newsDetail/78544.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
Defibrotide,Defitelio,defiteli,去纤苷,去纤维钠,去纤苷钠
适应人群
用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)且造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调的成年和儿童患者。
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