斯耐瑞是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。它具有一种独特的作用机制,能够抑制结核分枝杆菌ATP合成酶,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。
2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了斯耐瑞,欧盟也有条件地批准了该药物,那服用斯耐瑞有哪些副作用?
斯耐瑞的副作用:
(1)报道中(1-10%)副作用:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%) 。
(2)报道的最常见副作用(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
患者服用斯耐瑞治疗期间部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用,如出现严重副作用,需要及时去医院进行检查或停药治疗。
斯耐瑞是40多年来第一种新型结核病药物。2019年,FDA批准斯耐瑞100mg片剂,作为联合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的耐多药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗,该药仅限于不能提供有效治疗方案时的保留用药。目前,强生正在对2-4岁的儿童和2岁以下的婴儿进行进一步的研究。
斯耐瑞是一种二芳基喹啉抗菌药,适用于作为组合疗法的一部分,用于成人和儿童(≥5岁,体重≥15公斤)耐多药肺结核(MDR-TB)的治疗。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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