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肾癌患者注射坦西莫司的效果

作者
郭药师
阅读量:485
2024-12-05 14:27:17

坦西莫司(Temsirolimus)是一款由Wyeth制药公司开发的用于治疗晚期肾细胞癌的药品,该药于2007年5月30日就已获得FDA批准上市。经研究表明,肾癌患者注射此药可延长肾细胞癌患者的存活期。

一项多中心随机对照 III 期临床试验研究中,研究者将 626例之前未经治疗且预后不良的转移性肾细胞癌患者,随机分为Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组,Ⅰ组为单药坦西莫司(209 例)、Ⅱ组为单药干扰素(207 例)、Ⅲ组为坦西莫司及干扰素合用(210 例)。研究方法:Ⅰ组采取坦西莫司 25mg,iv,每周 1次;Ⅱ组采取干扰素 - α 3MIU ih tiw 治疗组(最大剂量至18MIU);Ⅲ组采取坦西莫司 15mg 每周联合干扰素 - α 6MIU tiw,主要观察终点是 OS。

结果显示:Ⅰ组、Ⅲ组和Ⅱ组的中位 OS 时间分别是 10. 9、8. 4 和 7. 3 个月,单药坦西莫司(Ⅰ组)比单药干扰素(Ⅱ组)OS 明显延长(P = 0. 0069),与合用治疗组(Ⅲ组)的 OS 没有显著差异。同时,坦西莫司联合干扰素并未提高疗效,反而使不良反应明显增加。

国内一项研究收集12 例转移性肾细胞癌患者,接受坦西莫司单药治疗,25mg,静脉滴注 30 ~ 50 分钟,每周 1 次,直至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副作用。其最佳疗效:PR2 例(16. 7% ),另有 6 例(50% )患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD2 例(16. 7% )。临床受益率(CR + PR + SD≥24周)为 41. 7%(5 / 12)。mPFS 为 8. 4 个月,mOS 16. 4 个月。4例索拉非尼失败的患者的 PFS 分别为 9 个月、15 个月、2. 2个月和 18. 8 个月。

热文推荐:肾癌新药坦西莫司国内上市了吗? /newsDetail/77629.html

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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坦罗莫司(Temsirolimus)
药品别称
坦罗莫司、替西罗莫司、坦西莫司、坦罗莫斯、Temsirolimus、Torisel
适应人群
适用于确诊为晚期肾细胞癌的成人患者,包括初治患者及既往接受过治疗的患者,尤其适用...[ 详情 ]
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