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艾乐替尼中国上市了吗

作者
郭药师
阅读量:472
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:28:53

艾乐替尼于2015年获美国FDA批准上市,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。

一项三期临床试验对比了艾乐替尼与克唑替尼治疗肺癌的临床效果。结果显示,相比克唑替尼,艾乐替尼显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。艾乐替尼给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

艾乐替尼治疗肺癌的效果显著,艾乐替尼在中国上市了吗?

艾乐替尼在中国上市了。2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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