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抗癌新药凡德他尼片能治疗肺癌吗

作者
郭药师
阅读量:824
2025-01-20 23:39:50

凡德他尼(Vandetanib)作为抗非小细胞肺癌新药,其副作用较少且呈剂量相关性,在小于 300 mg / d 时病人耐受性良好,最大耐受剂量为 300 mg。常见的毒副作用有腹泻、皮疹、恶心、呕吐及无症状性 QT 间期延长。那么,用其治疗肺癌的效果到底怎么样呢?

为评估并比较凡德他尼 - 吉西他滨与吉西他滨 - 安慰剂治疗老年患者晚期非小细胞肺癌的临床疗效,国内一项研究选取首次确诊的非小细胞癌老年患者(年龄大于 70 岁)124 例为本试验对象,随机分为 A、B 两组,每组 62 例。A 组患者接受凡德他尼联合吉西他滨,B 组接受吉西他滨联合安慰剂。记录患者的无进展生存期(PFS),总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)及疾病控制率(DCR)等疗效指标,并统计患者发热、血常规及胃肠道等不良反应的发生率。

结果,A 组患者中位 PFS 为 182 d(95% CI:115 ~ 213),明显长于 B 组(168 d,95% CI:95 ~193),差异具有统计学意义( P < 0. 05)。两组患者在 OS、DOR 及 TDPS 方面无显著性差异。A、B 两组至少含有一种不良反应的发生率分别为 96. 6% 和 98. 3% ,A 组患者厌食和皮疹的发生率显著高于 B 组(29% vs 14. 5% ,P = 0. 04; 24. 2% vs 9. 7% ,P = 0. 03)。

由此可见,抗癌新药凡德他尼片能治疗肺癌,而且联合吉西他滨对老年患者晚期非小细胞肺癌有明显治疗效果,可显著延长患者的无进展生存期。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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凡德他尼(Vandetanib)
药品别称
凡德他尼、Vandetanib、Caprelsa
适应人群
适用于确诊为不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌,且疾病呈有症状或进展性的患者...[ 详情 ]
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