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靶向药恩曲替尼效果如何?

作者
郭药师
阅读量:574
文章来源:医伴旅
2025-01-21 01:06:09

恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市,于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。

2019年8月15日,美国FDA加速批准罗氏恩曲替尼(Rozlytrek)上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,靶向药恩曲替尼效果如何?

研发代号RXDX-101临床试验结果显示恩曲替尼Entrectinib可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。试验结果显示,恩曲替尼(Rozlytrek)治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上,而且对脑转移同样有效,55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。恩曲替尼(Rozlytrek)的疗效持久,中位持续缓解时间为24.6个月,就是说Entrectinib治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者,有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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