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印度仿制普纳替尼

作者
郭药师
阅读量:734
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:30:39

通过研究发现普纳替尼治疗大部分新诊断慢性期CML的患者可以产生完全细胞遗传学缓解,FDA还批准了普纳替尼在慢粒这方面的治疗。

对此还进行了普纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。

虽然普纳替尼在美国已经上市,但价格对普通患者来说高不可攀。印度已经仿制了普纳替尼,印度普纳替尼的价格比原研药便宜很多很多,疗效也有保障。患者可以亲自去印度购买,千万不要通过代购。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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