达格列净(安达唐)作用及效果好吗?美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布,批准将达格列净(安达唐)用于2型糖尿病的治疗,2017年3月份,达格列净于国内上市,达格列净应用于临床上之后,得到了专家和患者的肯定。
在DECLARE-TIMI58试验中,共入组了17160例伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的2型糖尿病(T2D)患者中,平均基线eGFR为85.2ml/min/1.73m2,这些患者被随机分为达格列净组和安慰剂组,中位随访4.2年。此次分析比较了2个治疗组的FD风险。在0.5年(稳定后)到4年的时间范围内,达格列净组与安慰剂组相比FD患者的比例降低(分别为:26.8% vs 37.1%,p<0.0001)。这一结果在评估的所有亚组中均一致。
FD患者(n=4788)和非FD患者(n=10224)的eGFR平均(SD)年下降率分别为6.3(3.7)和0.0(2.5)ml/min/1.73m2/年。在整个研究期间(0-4年),达格列净组与安慰剂组相比FD患者比例降低(分别为:33.6% vs 37.0%,p<0.0001)。
上述结果证实:在广泛的伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,达格列净降低了eGFR快速降低(FD)的风险,相对保留了肾功能,并且这一益处与患者的基线特征无关。
达格列净是通过抑制近端肾小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2介导的葡萄糖重吸收,促进尿糖排泄而发挥降糖作用,简单来说就是把体内多余的糖分尿出,从而使血糖下降,临床上可单药或者与其他降糖药联用治疗2型糖尿病,疗效显著,安全性较高。越来越多的人也开始选择达格列净(安达唐)进行降糖治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293
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