
恩杂鲁胺(MDV 3100)为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺(MDV 3100)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。
那么恩杂鲁胺(MDV 3100)在国内上市时间是多少?
2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。
恩杂鲁胺用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克,每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺的具体服用剂量取决于多种因素,因此推荐剂量并非具体服用剂量,患者需严格按照主治医师开具的处方用药。恩杂鲁胺用药简单,温水送服整颗药物吞下,切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点服用药物。恩杂鲁胺在12小时之内不能重复用药,如果有漏服应及时补服,如果与下次服药不超过12小时就略过此次用药,等到下一时间在进行服用。
当然我们临床治疗期间还一定要了解一下正确保存药品的方法,保存方法:将恩杂鲁胺(MDV 3100)贮存于室温下,远离潮湿和高温,不用时将瓶盖密封。另外,前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物,按照医生建议用药,不要私自更改用药剂量和药物安排。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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