曲美替尼是黑色毒瘤靶向药物之一,被美国FDA批准临床用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或发生转移的黑色素瘤。
一项针对黑色素瘤的曲美替尼临床期试验,纳入入125例黑色素瘤患者进行分析,结果显示,达拉非尼联合曲美替尼在黑色素瘤患者中也具有明显的疗效和可控的安全性。
考比替尼(Cotellic)是一种口服小分子MEK拟制剂,适应于黑色毒瘤。考比替尼的获批上市为黑色素瘤患者提供了一种新的用药选择。
一项III期临床试验,试验招募了495位BRAF V600E突变的晚期未接受过治疗的黑色素瘤患者参与。患者随机分为两组分别接受考比替尼+威罗非尼,或威罗非尼+安慰剂治疗。结果显示,两组对比,考比替尼+威罗非尼组的无进展生存期得到了显著延长(12.3个月 VS 7.2个月),完全缓解率也较高(16% VS 11%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513