瑞博西林(瑞博西尼)是一种激酶抑制剂,2017年3月被FDA批准上市,适应症是治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。由于还未在我国上市,很多国内患者对此并不了解,我们今天主要来看看瑞博西林对乳腺癌的效果。医伴旅搜集整理了以下试验,希望对您有所帮助。
在一项III期临床研究中,瑞博西林联合氟维司琼可显著改善绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期,而在总生存期方面,使用瑞博西林组的患者明显更长。
患者在氟维司琼一线或二线治疗基础上,随机添加瑞博西林或安慰剂,研究终点为总生存期。瑞博西林组纳入484名患者,有167人死亡(34.5%),安慰剂组共242名患者,108人死亡(44.6%),总计275名患者死亡,瑞博西林联合氟维司琼可延长患者总生存期,瑞博西林组42个月生存率为57.8%,对照组为45.9%(HR=0.72)。采用瑞博西林(瑞博西尼)联合氟维司琼作为一线治疗手段患者的无进展生存期为33.6个月,而安慰剂组为19.2个月。未发现新的不良事件。
研究发现,瑞博西林联合氟维司琼可显著延长绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者生存期。
综上所述,瑞博西林(瑞博西尼)在联合用药中能够很好的起到治疗乳腺癌的效果,患者的生存期得到明显延长。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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