阿培利司图片及介绍

5月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准将PIK3CA抑制剂阿培利司片剂与FDA批准的内分泌治疗起效剂联合使用，以治疗绝经后男女激素受体阳性，HER2阴性的男性，基于内分泌疗法的疾病进展后，发生PIK3CA突变 ，晚期或转移性乳腺癌通过FDA批准的检测)。

医学博士Jan-Willem Henning说：“对于加拿大患有转移性乳腺癌和这种特殊突变的患者，阿培利司作为一种新的治疗选择的出现是有希望的新闻，因为它使我们能够提供更多的治疗选择并相应地调整治疗。”

阿培利司是由生物医学研究诺华研究所（NIBR）开发的一种α特异性PI3K激酶抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。在III期SOLAR-1研究中，阿培利司（Alpelisib）+氟维司群用于PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌得到证实。目前几乎无临床数据和前瞻性研究可用来指导CDK抑制剂（CDKi）治疗后PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗决策。BYLieve研究是评估阿培利司+内分泌治疗（氟维司群或来曲唑）用于既往治疗（包括CDKi）进展的PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌的首个研究。在正在进行的第二阶段的开放标签非对照研究中，每个队列均纳入了之前接受CDKi + AI和CDKi +氟维司群或系统化疗或内分泌治疗的112例经组织学确认的PIK3CA突变患者。