非小细胞肺癌：预防化疗引起的中性粒细胞减少症：培非格司亭 vs 普那布林

重要性：  化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）是癌症患者一种常见的副作用，是一种白细胞（中性粒细胞）的破坏，而白细胞是病人抵御感染的第一道防线。

普那布林（Plinabulin）是一种新型的非粒细胞集落刺激因子（GCSF）小分子，具有抗癌和预防中性粒细胞减少的作用。

目的：  评估在非小细胞肺癌患者接受多西他赛化疗后，与培非格司亭（pegfilgrastim）相比，普那布林预防化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性和安全性。

设计、设置和参与者：  这是一项在美国、中国、俄罗斯和乌克兰的19个癌症治疗中心进行的，包括4个治疗组的随机、开放标签、2期临床试验。参与者为非小细胞肺癌成年患者，且在铂类化疗后发生癌症进展。数据收集自2017年4月至2018年3月，分析自2019年8月至2020年2月。

干预措施：  所有患者在第1天接受多西他赛75 mg / m 2，之后随机分配为接受3种剂量的普那布林中的1种（5、10或20 mg / m 2）或在第2天接受培非格司亭6 mg。每21天接受1次治疗，持续4个化疗周期。

主要结果和措施：  主要终点是根据化疗周期1中严重中性粒细胞减少的时间，确定的培非格司亭3期推荐剂量，在第1周期的预期中性粒细胞减少期间绘制每日全血细胞计数和绝对中性粒细胞计数。

随着普那布林剂量的每次增加，任何级别中性粒细胞减少症的发生率均降低。

普那布林组和培非格司亭组的重度中性粒细胞减少症的平均天数没有明显差异，分别为0.36 [0.93]天和0.15 [0.38]天。而且未检测到安全信号。

结论与相关性：  单周期单剂量普那布林与培非格司亭具有相似的中性粒细胞减少症保护作用。