[适 应 症]
2型糖尿病
多吉美有20多项肿瘤的临床研究,超过8000名患者。在肾癌的治疗药物方面多吉美是美国10年来批准的第一个靶向药。细胞无限增长和肿瘤血管形成是肿瘤生长过程中的两个关键因素。多吉美不仅可以抑制肿瘤细胞生长,还可以抑制肿瘤血管的形成。
有数据表明使用多吉美的晚期肾癌患者的无进展生存期(PFS)比安慰剂组延长一倍,总体生存时间也有显著延长(39%)。
晚期转移性肾癌患者62名.男43名,女19名。中位年龄54名(19~86)岁.组织学分型透明细胞癌或透明细胞癌为主55名(88.7%),乳头状细胞2名,集合管癌1名,未分型4名.索拉非尼400mg每日2次口服,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。在62名患者中,57名患者可评价疗效,只用5名患者因为不良反应而放弃治疗;部分缓解11名,完全缓解1名,稳定36名。结论:多吉美在治疗肾癌的疗效性和安全性的效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923